PHR1934

Impurezza B dell′ibuprofene

Pharmaceutical Secondary Standard; Certified Reference Material

• Sinonimo/i: Sale sodico dell’impurezza B dell’ibuprofene, SALE SODICO DELL’ACIDO (2RS)-2- (4-BUTILFEENIL)PROPANOICO
• Formula empirica (notazione di Hill): C₁₃H₁₇O₂Na
• Numero CAS: 3585-49-7
• Peso molecolare: 228.26
• Codice UNSPSC: 41116107
• NACRES: NA.24

Proprietà

• Grado: certified reference material; pharmaceutical secondary standard
• Livello qualitativo: 300
• agenzia: traceable to Ph. Eur. B1220000
• Famiglia di API: ibuprofen
• CdA: current certificate can be downloaded
• Confezionamento: pkg of 20 mg
• applicazioni: pharmaceutical (small molecule)
• Formato: neat
• Temperatura di conservazione: 2-8°C

Descrizione

Descrizione generale

Questo materiale di riferimento certificato (CRM) è prodotto e certificato nel rispetto delle norme ISO 17034 e ISO/CEI 17025. Tutte le informazioni relative all′uso di questo CRM sono reperibili nel certificato di analisi.

Gli standard farmaceutici secondari per il controllo di qualità forniscono ai laboratori e ai produttori del settore farmaceutico un′alternativa pratica ed economicamente vantaggiosa alla preparazione in-house di standard operativi.

Si tratta di un′impurezza dell′ibuprofene, un farmaco antinfiammatorio non stereoideo (FANS)― usato come antidolorifico efficace contro dolori di intensità lieve-moderata connessi a patologie come l′artrite reumatoide, l′osteoartrite o la dismenorrea.

Applicazioni

Questo standard farmaceutico secondario può anche essere impiegato per:

• Lo sviluppo di un metodo di cromatografia liquida a prestazioni ultra-elevate in fase inversa (RP-UPLC) per la stima di ibuprofene, citrato di difenidramina e delle impurezze ad essi associate nella forma farmaceutica combinata dei due principi attivi
• La determinazione simultanea dell′ibuprofene e delle sue 17 impurezze correlate, in compresse, mediante un metodo di cromatografia liquida ad alte prestazioni in fase inversa (RP-HPLC) validato ICH [1]

Risultati analitici

Questi standard secondari offrono una multi-tracciabilità agli standard primari di USP, EP e BP, ove disponibili.

Nota a piè di pagina

Inserendo LRAB8256 nel riquadro per la documentazione qui sotto si può visualizzare un esempio di certificato di analisi per questo materiale. Questo certificato è solo esemplificativo e può non corrispondere al lotto che si riceve.

Informazioni sulla sicurezza

• Codice della classe di stoccaggio: 11 - Combustible Solids
• Classe di pericolosità dell'acqua (WGK): WGK 3
• Punto d’infiammabilità (°F): Not applicable
• Punto d’infiammabilità (°C): Not applicable