LAGR04TP6

Cartucce Optiseal^®, membrana Aervent^® da 0,2 µm

pore size 0.2 μm, OptiSeal^® 4 in., filtration area 0.18 m², matrix Aervent^®

• Sinonimo/i: Filtro per cartuccia Optiseal Aervent da 0,2 µm idrofobo
• Codice UNSPSC: 23151806
• eCl@ss: 32031690

Proprietà

• Materiali: PTFE ; polypropylene ; polypropylene support; silicone seal
• Livello qualitativo: 400
• Sterilità: non-sterile
• Compatibilità con la sterilizzazione: steam-in-place compatible
• Nome Commerciale: OptiSeal^® 4 in.
• Caratteristiche: hydrophobic
• Produttore/marchio commerciale: OptiSeal^®
• Parametri: ≤6 mL/min nitrogen diffusion at 965 mbar (14 psig) and 23 °C (in 70/30% IPA/water); 0.35 bar max. differential pressure (5 psid) at 135 °C (Forward); 0.35 bar max. inlet pressure (5 psi) at 135 °C (Forward); 1.7 bar max. differential pressure (25 psid) at 80 °C (Forward); 1.7 bar max. inlet pressure (25 psi) at 80 °C (Forward); 4.1 bar max. differential pressure (60 psid) (Reverse); 4.1 bar max. inlet pressure (60 psi) (Reverse;); 5.5 bar max. differential pressure (80 psid) at 25 °C (Forward); 5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 25 °C (Forward)
• tecniche: gas filtration: suitable
• Lunghezza: 4 in.
• Lunghezza nominale della cartuccia: 4 in. (10 cm)
• Superficie filtrante: 0.18 m²
• Impurezze: ≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction); <0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• Estraibili (gravimetria): ≤10 mg/cartridge
• Matrice: Aervent^®
• Dimensione pori: 0.2 μm pore size
• input: sample type liquid
• Punto di bolla: ≥1100 mbar (16 psig), nitrogen with 70/30% IPA/water at 23 °C
• Codice cartuccia: not applicable

Descrizione

Descrizione generale

Configurazione del dispositivo: cartuccia

Confezionamento

Sacchetto doppio, facile apertura

Altre note

Questi prodotti sono fabbricati in uno stabilimento che aderisce alle norme di buona fabbricazione FDA.

Indicazioni per l′uso

• Ritenzione degli organismi: microrganismo
• Modalità d′azione: filtrazione (per esclusione dimensionale)
• Applicazione: biotrattamento
• Uso previsto: riduzione o rimozione di microrganismi/carica batterica
• Istruzioni per l′uso: consultare la guida alle procedure di sterilizzazione a vapore & test di integrità e la prima pagina della Guida all′ispezione visiva
• Dichiarazione sulla conservazione: conservare in luogo asciutto
• Dichiarazione sullo smaltimento: smaltire in conformità alle normative vigenti nazionali, regionali e locali.

Nota sulla preparazione

Metodo di sterilizzazione
80 cicli SIP (40 in avanti/40 inversi) da 30 min a 135 °C; 80 cicli in autoclave da 30 min a 135 °C

Questo prodotto è stato fabbricato utilizzando una membrana in PTFE che soddisfa i criteri dei filtri "senza rilascio di fibre" definiti nel CFR 21 210.3 (b) (6).

Risultati analitici

Estraibili gravimetrici: dopo 24 ore in una miscela 70/30% IPA/acqua a temperatura ambiente controllata

HydroCorr: ≤0,20 mL/min con acqua a 2,6 bar (38 psig)

Ritenzione batterica
I campioni mostravano una ritenzione quantitativa di una concentrazione challenge minima di Brevundimonas diminuta pari a 1 x 10⁷ UFC/cm² utilizzando la metodologia ASTM^® F838.

Note legali

AERVENT is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials

OPTISEAL is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany