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KVEPG3TTB1

Millipore

Millipore Express® SHR, Opticap® XLT Capsule

Opticap® XLT 30, cartridge nominal length 30 in. (75 cm), filter diam. 10.7 cm (4.2 in.)

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About This Item

Codice UNSPSC:
23151806

Materiali

polyester support
polypropylene device
polypropylene housing
polypropylene vent cap
silicone seal

Livello qualitativo

Conformità normativa

meets FDA 21 CFR 177-182 (all component materials)

Sterilità

non-sterile

Compatibilità con la sterilizzazione

gamma compatible

Nome Commerciale

Opticap® XLT 30

Caratteristiche

hydrophilic

Produttore/marchio commerciale

Millipore Express®

Parametri

1.0 bar max. differential pressure (15 psid) at 80 °C (Forward)
1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C
100 psi max. differential pressure (6.9 bar) (intermittent)
2.1 bar max. differential pressure (30 psid) at 25 °C (Reverse; intermittent)
2.75 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C
25 °C max. inlet temp.
5.5 bar max. differential pressure (80 psid) at 25 °C (Forward)
5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 23 °C
6.9 bar max. differential pressure (100 psid) at 25 °C (Forward; intermittent)
6.9 bar max. inlet pressure (100 psi) at 23 °C (intermittent)
80 psi max. differential pressure (5.5 bar) (continuous)
80 psig max. inlet pressure

tecniche

sterile filtration: suitable

Larghezza

7.8 in.

Lunghezza nominale della cartuccia

30 in. (75 cm)

device L

87.2 cm (34.3 in.)

device size

30 in.

Diam. filtro

10.7 cm (4.2 in.)

filter filtration area

2.06 m2

Impurezze

≤0.25 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, aqueous extraction)
<0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (sample aqueous extraction)

Matrice

Millipore Express® SHR

Dimensione pori

0.1 μm pore size

Punto di bolla

≥2586 mbar (37.5 psig), nitrogen with 70/30% IPA/water

Raccordi

(38 mm (1 ½ in.) Sanitary Flange Inlet and 25 mm (1 in.) Hose Barb Outlet)

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Descrizione generale

Device Configuration: Capsule
T-line/Gauge Port: T-line

Confezionamento

Double Easy-Open bag

Nota sulla preparazione

Sterilization Method:
Gamma Compatible to 45 kGy. May be autoclaved for 3 cycles of 60 min at 123 °C; not in-line steam sterilizable
This product was manufactured with a MILLIPORE EXPRESS® membrane which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).

Risultati analitici

Bacterial Retention: Samples were quantitatively retentive of a minimum Brevundimonas diminuta challenge concentration of 1 x 107 CFU/cm2 using ASTM® F838 methodology.
TOC/Conductivity: After sterilization and a controlled water flush of 33 L, samples exhibited &#x3C 500 ppb TOC per USP &#x3C 643 &#x3C and &#x3C 1.3 μS/cm per USP &#x3C 645 &#x3C at 25 °C.
Will meet the USP Oxidizable Substances Test requirements after a water flush of ≥ 4.5 L

Altre note

Directions for Use:
  • Organism Retention: Microorganism
  • Mode of Action: Filtration (size exclusion)
  • Application: BioProcessing
  • Intended Use: Reduction or removal of microorganism/bioburden
  • Instructions for Use: Please refer installation section of OPTICAP® XL Capsules and OPTICAP® XLT Capsules user guide
  • Storage Statement: Store in dry location
  • Disposal Statement: Dispose of in accordance with applicable federal, state and local regulations

Note legali

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials
MILLIPORE EXPRESS is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

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