KHGES003FF3

Millipore Express^® SHC 0.5/0.2µm, Opticap^® XL 300 Capsule

Fittings 3/4 in. TC/TC, Sterile

• Sinonimo/i: Opticap Sterile XL 300 Millipore Express SHC 0.5/0.2 μm 3/4 in. TC/TC, Millipore Express^® SHC, Opticap^® XL Capsule
• UNSPSC Code: 23151806

Proprietà

• Nome del prodotto: Capsule Opticap^® XL, membrana Millipore Express^® SHC, Chemistry: Hydrophilic Polyethersulfone (PES)Inlet: 3/4 in. Sanitary FlangeOutlet: 3/4 in. Sanitary FlangeMax Operating Pressure: 80 psi @ 25 °C
• Quality Segment: 400
• material: polyethersulfone , polyethylene support, polypropylene (gamma-stable), polypropylene housing, polypropylene vent cap (Gamma stable), polysulfone , silicone seal
• reg. compliance: meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)
• sterility: irradiated, sterile
• product line: Opticap^® XL 3
• feature: hydrophilic
• manufacturer/tradename: Millipore Express^®
• parameter: ≤1.9 mL/min air diffusion at 2.8 bar (40 psig) and 23 °C (in water), 1.0 bar max. differential pressure (15 psid) at 80 °C (Forward), 1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C, 100 psi max. differential pressure (6.9 bar) (intermittent), 2.1 bar max. differential pressure (30 psid) at 25 °C (Reverse; intermittent), 2.75 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C, 25 °C max. inlet temp., 5.5 bar max. differential pressure (80 psid) at 25 °C (Forward), 5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 23 °C, 6.9 bar max. differential pressure (100 psid) at 25 °C (Forward; intermittent), 6.9 bar max. inlet pressure (100 psi) at 23 °C (intermittent), 80 psi max. differential pressure (5.5 bar) (continuous), 80 psig max. inlet pressure
• technique(s): sterile filtration: suitable
• L: 11.9 cm (4.7 in.)
• cartridge nominal length: 4.7 in. (11.9 cm)
• diam.: 5.6 cm (2.2 in.)
• filtration area: 290 cm²
• inlet connection diam.: 3/4 in.
• inlet to outlet W: 11.9 cm (4.7 in.)
• outlet connection diam.: 3/4 in.
• impurities: ≤0.25 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction), <0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• matrix: Millipore Express^® SHC
• pore size: 0.5/0.2 μm pore size
• bubble point: ≥4000 mbar (58 psig), air with water at 23 °C
• fitting: 1/4 in. drain/vent hose barb (with double O-ring seal), inlet sanitary flange, outlet sanitary flange, (19 mm (3/4 in.) Sanitary Flange Inlet and Outlet)

Descrizione

General description

Configurazione del dispositivo: capsula

Packaging

Sacchetto doppio, facile apertura

Preparation Note

Metodo di sterilizzazione
3 cicli in autoclave da 60 min a 123 °C; non sterilizzabili a vapore in linea

Questo prodotto è stato fabbricato utilizzando una membrana Millipore Express^® che soddisfa i criteri dei filtri "senza rilascio di fibre" definiti nel 21 CFR 210.3 (b) (6).

Analysis Note

Conformi ai requisiti USP per il test sulle sostanze ossidabili dopo flussaggio con ≥1 L d′acqua

Ritenzione batterica
I campioni mostravano una ritenzione quantitativa di una concentrazione challenge minima di Brevundimonas diminuta pari a 1 x 10⁷ UFC/cm² utilizzando la metodologia ASTM^® F838.

TOC/Conducibilità
Dopo la sterilizzazione e un flussaggio controllato con 2,0 L d′acqua, i campioni mostravano meno di 500 ppb di TOC secondo la USP <64> e meno di 1,3 µS/cm secondo la USP <64> a 25 °C.

Other Notes

Indicazioni per l′uso

• Capacità di ritenzione: microrganismi
• Modalità d′azione: filtrazione (per esclusione dimensionale)
• Applicazione: bioprocessazione
• Uso previsto: riduzione o rimozione di microrganismi/carica batterica
• Istruzioni per l′uso: Consultare la sezione sull′installazione della guida all′uso di OPTICAP^® XL capsule e OPTICAP^® XLT capsule
• Dichiarazione sulla conservazione: conservare in luogo asciutto
• Indicazioni per lo smaltimento: smaltire in conformità alle normative nazionali, regionali e locali vigenti.

Questi prodotti sono fabbricati in uno stabilimento che aderisce alle norme di buona fabbricazione dell′FDA.

Legal Information

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials

MILLIPORE EXPRESS is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Disclaimer

La EMD Millipore Corporation certifica che questo prodotto è conforme alla direttiva Europea in materia di attrezzature a pressione del 97/23/CE del 29 maggio 1997. Questo prodotto è stato classificato ai sensi dell'articolo 3 § 3 della direttiva Europea in materia di attrezzature a pressione. È stato progettato e prodotto in conformità alla buona pratica ingegneristica per garantirne un uso sicuro. In conformità con l'articolo 3 § 3 della direttiva in materia di attrezzature a pressione, questo prodotto non reca apposta la marcatura CE.