1.00895

Sucralosio

granular, EMPROVE^® ESSENTIAL, Ph. Eur., JPE, NF

• Sinonimo/i: Sucralosio, 1,6-dicloro-1,6-dideossi-β-D-fructofuranosil-4-cloro-4-deossi-α-D-galactopiranoside, E955, Triclorosaccarosio
• Formula empirica (notazione di Hill): C₁₂H₁₉Cl₃O₈
• Numero CAS: 56038-13-2
• Peso molecolare: 397.63
• Beilstein: 3654410
• Numero MDL: MFCD03648615
• Codice UNSPSC: 12352121
• Numero indice EU: 259-952-2

Proprietà

• agenzia: JPE; NF; Ph. Eur.
• Livello qualitativo: 500
• Nome Commerciale: EMPROVE^® ESSENTIAL
• Stato: fine powder; granular
• Dimensione particelle: ≥80 μm (d90)
• pH: 6-8 (20 °C, 100 g/L in H₂O)
• Punto di fusione: 130 °C (decomposition)
• Densità: 1.62 g/cm³ at 20 °C
• applicazioni: liquid formulation; pharmaceutical; solid formulation
• Temperatura di conservazione: 15-25°C
• Stringa SMILE: OC[C@H]1O[C@H](O[C@]2(CCl)O[C@H](CCl)[C@@H](O)[C@@H]2O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@H]1Cl
• InChI: 1S/C12H19Cl3O8/c13-1-4-7(17)10(20)12(3-14,22-4)23-11-9(19)8(18)6(15)5(2-16)21-11/h4-11,16-20H,1-3H2/t4-,5-,6+,7-,8+,9-,10+,11-,12+/m1/s1; BAQAVOSOZGMPRM-QBMZZYIRSA-N

Descrizione

Descrizione generale

Trovare l′eccipiente opportuno nella formulazione, in grado di soddisfare le proprie esigenze e i requisiti normativi può essere complesso. Grazie al nostro know-how applicativo e alla nostra competenza in materia normativa, possiamo assistervi in ogni fase dello sviluppo, del passaggio di scala e della produzione.
Le materie prime incluse nel programma EMPROVE^® sono sempre accompagnate da una documentazione completa, per aiutarvi a conseguire la conformità dei vostri prodotti farmaceutici e biofarmaceutici, la piena trasparenza della supply-chain e una ragionevole riduzione del rischio. Il portafoglio di prodotti di elevata qualità SAFC^® per la formulazione e la produzione biofarmaceutica e farmaceutica supera severe procedure di controllo della qualità ed è prodotto nel rispetto delle cGMP pertinenti.

Applicazioni

Il sucralosio è un dolcificante con un potere molto intenso, non cariogeno e idoneo anche per i diabetici e i pazienti con una ridotta tolleranza al glucosio. Inoltre, l′elevata solubilità e la capacità di mascherare altrettanto facilmente sia l′amaro, sia le note sgradevoli di medicinale, lo rendono eccezionalmente adatto per le applicazioni farmaceutiche.
Disponibile in forma micronizzata o granulare, entrambe di grado farmaceutico, il nostro sucralosio consente di scegliere la forma migliore per ogni esigenza. Grazie a un′ottimale dispersione, il sucralosio in polvere è solitamente consigliato per le forme solide, mentre la velocità di dissoluzione del sucralosio granulare lo rende particolarmente adatto per le forme liquide.

Azioni biochim/fisiol

Un gusto dolce sintetico rilevabile dall'uomo. Attiva i recettori del dolce T1R2/T1R3 espressi dalle cellule enteroendocrine e suscita una maggiore secrezione ormonale del peptide glucagone-simile 1 e del peptide insulinotropico glucosio-dipendente.

Caratteristiche e vantaggi

• Eccellente profilo di gusto simile allo zucchero
• Maschera con facilità il retrogusto amaro e le note di medicinale
• L'elevato potere dolcificante offre una maggiore efficienza in termini di costi
• Maggiore stabilità
• Non cariogeno e indicato per i diabetici e i pazienti affetti da fenilchetonuria

Note legali

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Esclusione di responsabilità

La sostanza 1.00895 non è soggetta alla registrazione REACH perché l′unico uso supportato è in prodotti medicinali per uso umano o veterinario o in alimenti e mangimi secondo l′articolo 2 del Regolamento REACH (CE) n. 1907/2006.

Informazioni sulla sicurezza

• Codice della classe di stoccaggio: 11 - Combustible Solids
• Classe di pericolosità dell'acqua (WGK): WGK 2
• Punto d’infiammabilità (°F): Not applicable
• Punto d’infiammabilità (°C): Not applicable