Analisi e controllo qualità (CQ) di piccole molecole
Lo sviluppo di nuove metodiche per l’analisi di molecole di piccole dimensioni chiama in causa la chimica farmaceutica, l’identificazione di metaboliti, la definizione del profilo di impurezze, il metabolismo e la farmacocinetica del farmaco e rappresenta un fattore chiave per il successo del controllo qualità e dell’assicurazione qualità in ambito farmaceutico. Per avere successo, l’analisi e l’immissione in commercio di farmaci a piccole molecole devono poter contare su strumenti analitici e su linee guida e pratiche di validazione efficienti.
Per la separazione di piccole molecole e per la loro identificazione sono disponibili svariati metodi. Tra questi la chimica per via umida, la cromatografia liquida ad alte prestazioni (HPLC), la gas cromatografia (GC), la cromatografia su strato sottile (TLC), l’elettroforesi capillare (CE), la risonanza magnetica nucleare (NMR) e la spettrometria di massa (MS).
Quando serve supporto di alto livello per lo sviluppo dei metodi e strumenti per la gestione dei flussi operativi, non esitate a contattare i nostri esperti di analisi.
Articoli tecnici correlati
- Identificare e correggere i problemi più comuni in HPLC per ripristinare le prestazioni della colonna. Un aiuto in merito ai problemi di picchi (picchi sdoppiati, scodamento dei picchi, fronting dei picchi ecc.), tempi di ritenzione, pulsazioni della pressione e perdita di risoluzione, con cromatogrammi d’esempio.
- Determination of the progestin medication, Drospirenone, using Purospher® STAR RP-18e Hibar® HPLC column and meeting the system suitability criteria as described in the USP monograph.
- HPLC method to analyze ephedrine HCl and pseudoephedrine HCl in traditional Chinese medicine (TCM) with a Purospher® RP-18e colμmn to report chromatographic data, linearity, specificity and repeatability and LOD and LOQ.
- Identification and quantification of the most common extractables originating from single-use equipment by GC/MS and an Extractables and Leachables Screening Standard.
- Reliable identification and quantification of unknown extractables of a single-use system (SUS) with a 21 component CRM mix for liquid chromatography (LC-UV/MS) methods using Ascentis® C18 column.
- Visualizza tutto (28)
Protocolli correlati
- Under applied conditions, system suitability criteria are met, and the Chloroquine Phosphate HPLC Assay and Impurity Profiling Methods demonstrate good resolution/selectivity, reproducibility, and sensitivity.
- We offer the tools for the analysis of the metabolites; including certified reference standards, enzymes, substrates, and chromatographic products.
- Folic acid or folate is classified as a B vitamin (B9). Folic acid is synthetically produced, and used in fortified foods and supplements. Folate is converted by humans to dihydrofolate (dihydrofolic acid), tetrahydrofolate (tetrahydrofolic acid), and other derivatives, which have various biological activities.
- Chiral Method Development Strategies for HPLC
- This paper illustrates the setting up of a Lopinavir assay following European pharmacopoeia guidelines (10.2), and using a shorter column packed with smaller particles. The described assay saves valuable time and improves separation efficiency, which typically translates to better method performance.
- Visualizza tutto (1)
Cerca altri articoli e protocolli
In evidenza
Dallo sviluppo alla messa in commercio del farmaco, questo PDF interattivo descrive a grandi linee una serie di filtri e di reagenti, di sicura affidabilità e dalle prestazioni costanti, specifici per i protocolli dei test di dissoluzione
Gli articoli contenuti in questa edizione speciale dell’Analytix Reporter descrivono per sommi capi la caratterizzazione in laboratorio di farmaci biologici secondo tecniche LC-MS.
La brochure presenta le nostre risorse su scala globale, mettendo in evidenza il nostro ampio portfolio di soluzioni di analisi e CQ e illustrando in che modo sia possibile avvantaggiarsi della nostra competenza e dei nostri servizi in tutte le fasi del processo di ricerca e di produzione.
Ampi dettagli sullo sviluppo e l’ottimizzazione dei metodi HPLC, tra cui la scelta della colonna e della fase mobile e consigli per la risoluzione dei problemi più comuni.
Per continuare a leggere, autenticati o crea un account.
Non hai un Account?