Partikelhomogenisierung mit mesoporösem Siliziumdioxid
Aktive pharmazeutische Wirkstoffe (APIs) können in mehreren Kristallformen, den so genannten Polymorphen, vorliegen. Diese sind chemisch identisch, führen aber zu Abweichungen zwischen einzelnen Chargen, die sich auf die Stabilität, Tablettiereigenschaften, Fließfähigkeit, Löslichkeit und Freisetzungskinetik auswirken und letztlich zu einer Veränderung der Verarbeitbarkeit und der Leistung des Arzneimittels (Produkts) führen können. Diese Änderungen müssen erkannt und berücksichtigt werden, da sie erhebliche Auswirkungen auf den Erfolg des Programms, den Zeitplan des Projekts, die Investition von Ressourcen und die Produktsicherheit und -wirksamkeit haben können.
Mesoporöses Siliziumdioxid kann als poröser Träger in der Formulierung für Folgendes verwendet werden:
- Stabilisierung instabiler Polymorphe durch Nanoconfinement der amorphen Form des Wirkstoffs in seiner einzigartigen Porenstruktur
- Optimierung der Eigenschaften im Festzustand durch gleichbleibende Partikelgröße, Fließfähigkeit, Tablettenhärte und Brüchigkeit unabhängig vom Wirkstoff
Die Strategie kann für eine breite Palette von Wirkstoffen eingesetzt werden und dient somit als einheitliche Plattformtechnologie für konsistente Partikeleigenschaften, die effizientere Prozesse in der Entwicklung von Formulierungen ermöglicht und das Risiko von Schwankungen im Festzustand während der Arzneimittelentwicklung verringert.
All dies wird durch das Emprove®-Programm mit umfassender Dokumentation unterstützt, um Ihre Markteinführung zu beschleunigen. Soweit anwendbar, entsprechen unsere Produkte den großen Pharmakopöen.
Erfahren Sie, wie Sie Produktivität und Leistung verbessern können.
Products
Multifunktional für eine verbesserte Löslichkeit und Partikeltechnik
Eine innovative Plattformtechnologie für eine zuverlässige Formulierung und effizientere Tablettierungsprozesse. Profitieren Sie von einem konsistenten Profil im Festzustand, einem geringeren Risiko instabiler Polymorphe und einer verbesserten Fließfähigkeit, Komprimierbarkeit und Partikelhomogenität des Wirkstoffs. Geeignet für Direktverpressung und kontinuierliche Produktion.
Zugehörige Produktinformationen
- Download: Formulation Handbook
In this formulation handbook, we have compiled information and formulation examples that can help you when developing your formulation.
- Parteck® SLC Excipient Brochure: Drug Substance, Meet Drug Product
A platform approach to manage particle and polymorph variation.
- Parteck® SLC Excipient White Paper: Use of a Platform Formulation Technology to De-Risk Solid-State Variation in Drug Development
This white paper describes use of mesoporous silica as a porous carrier formulation technology to stabilize unstable polymorphs and to optimize solid state properties.
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