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Merck

KPGEA05TB1

Millipore

Millipore Express® PHF, Opticap®-XL-Kapsel

Opticap® XL 5, inlet connection diam. 1.5 in., cartridge nominal length 5 in. (12.5 cm)

Synonym(e):

Opticap XL 5 Millipore Express PHF Autoclavable 0.2 μm 1-1/2 in. TC-1 in. HB

Anmeldenzur Ansicht organisationsspezifischer und vertraglich vereinbarter Preise


About This Item

UNSPSC-Code:
23151806

Materialien

polyethersulfone
polypropylene
polypropylene housing
polypropylene support
polypropylene vent cap
polysulfone
silicone seal

Qualitätsniveau

Einhaltung gesetzlicher Vorschriften

meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)

Sterilität

non-sterile

Kompatibilität mit Sterilisationsverfahren

autoclavable compatible

Produktlinie

Opticap® XL 5

Leistungsmerkmale

hydrophilic

Hersteller/Markenname

Millipore Express®

Parameter

≤16.4 mL/min air diffusion at 2.8 bar (40 psig) and 23 °C (in water)
1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C
1000 bar max. differential pressure (15 psi) at 80 °C
2.75 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C
25 °C max. inlet temp.
5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 25 °C
5500 mbar max. differential pressure (80 psi) at 25 °C
80 psig max. inlet pressure

Methode(n)

bioburden reduction: suitable

Länge

21.6 cm (8.5 in.)

Breite

4.2 in.

Nennlänge Kartusche

5 in. (12.5 cm)

Durchmesser

10.7 cm (4.2 in.)

Filtrationsfläche

0.29 m2

Durchm. Einlassanschluss

1.5 in.

Breite Einlass bis Auslass

21.6 cm (8.5 in.)

Durchm. Auslassanschluss

1 in.

Verunreinigungen

≤0.25 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction)
<0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

Matrix

Millipore Express® PHF

Porengröße

0.2 μm

Fitting

1/4 in. drain/vent hose barb (with double O-ring seal)
inlet sanitary flange
outlet hose barb
(38 mm (1 1/2 in.) Sanitary Flange Inlet and 25 mm (1 in.) Hose Barb Outlet)

Allgemeine Beschreibung

Device Configuration: Filtereinheit

Verpackung

Double Easy-Open bag

Sonstige Hinweise

Diese Produkte werden in einem Werk hergestellt, das den GMP-Richtlinien der FDA entspricht.
Directions for Use

  • Organism Retention: Microorganism
  • Mode of Action: Filtration (size exclusion)
  • Application: BioProcessing
  • Intended Use: Reduction or removal of microorganism/bioburden
  • Instructions for Use: Please refer wetting instructions of Filters with MILLIPORE EXPRESS® Membrane user guide
  • Storage Statement: Please refer Filters with MILLIPORE EXPRESS® Membrane user guide
  • Disposal Statement: Dispose of in accordance with applicable federal, state and local regulations.

Angaben zur Herstellung

Sterilization Method
3 autoclave cycles of 60 min @ 126 °C; not in-line steam sterilizable
This product was manufactured with a Millipore Express® membrane which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).

Hinweis zur Analyse

Erfüllt die Anforderungen des USP-Tests auf oxidierbare Substanzen nach Durchspülen mit ≥1 l Wasser
Bacterial Retention
Samples of membrane used in this filter were quantitatively retentive of a minimum Brevundimonas diminuta challenge concentration of 1 x 10⁷ CFU/cm² using ASTM® F838 methodology.
TOC/Conductivity
After sterilization and a controlled water flush of 5.5 L, samples exhibited less than 500 ppb TOC per USP <64> and less than 1.3 µS/cm per USP <64> at 25 °C.

Rechtliche Hinweise

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials
MILLIPORE EXPRESS is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Haftungsausschluss

EMD Millipore Corporation bestätigt, dass dieses Produkt der europäischen Druckgeräterichtlinie 97/23/EG vom 29. Mai 1997 entspricht. Dieses Produkt wurde unter Artikel 3 § 3 der Druckgeräterichtlinie klassifiziert. Das Produkt wurde in Übereinstimmung mit anerkannten technischen Methoden entwickelt und hergestellt, um einen sicheren Betrieb zu gewährleisten. In Konformität mit Artikel 3 § 3 dieser Druckgeräterichtlinie besitzt dieses Produkt kein CE-Zeichen.

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