1874-80060

NovaSeptum^® Flasche

5x60mL With Millex Air Vent

• Synonym(e): General sampling, bottle, 5 x 60 mL
• UNSPSC-Code: 41104105
• eCl@ss: 36101790

Eigenschaften

• Materialien: 316L stainless steel cannula (ASTM); PETG bottle; TPE tubing (medical grade); polyester body; silicone septum (medical grade platinum-cured)
• Qualitätsniveau: 400
• Kanülengröße: 1.0 mm
• Sterilität: sterile
• Hersteller/Markenname: NovaSeptum^®
• Parameter: -80-50 °C max. temp.; 0.5 bar max. sampling pressure (7.25 psi); 60 mL sample volume
• Verunreinigungen: ≤2.15 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction)
• Fitting: inlet septum unit (with 1 mm or 2 mm needle); Luer outlet fitting (3-piece)

Beschreibung

Allgemeine Beschreibung

Mehrfache Probennahme des Produkts ist im ganzen Herstellungsprozess kritisch. Ein ungenaues oder falsch positives Ergebnis kann zu Quarantäne führen und eine Wiederholung der Analyse erfordern.

Mit der NovaSeptum^® Flasche ist Kontamination keine Gefahr mehr. Die geschlossene Einheit ist ideal für aseptische und sterile Prozesse und stellt sicher, dass die Probe von der Entnahmestelle bis zur Analyse isoliert ist. NovaSeptum^® spart durch sein kompaktes Design ohne Totraum auch wertvolles Material.

Die große Auswahl an Standard- und kundenspezifischen Anschlüssen macht die Probennahme an jeder erforderlichen Stelle möglich. Die Probennahmeeinheiten für hochreine Anwendungen sind ideal für Sterilitätsprüfung, Pyprogenprüfung, Endotoxinprüfung, chemische Analyse, pH-Analyse und Fermentationsapplikationen sowie für Anwendungen, bei denen eine sehr geringe Affinität zu Proteinen, komplexen Kohlenhydraten oder kleinen Molekülen erforderlich ist. Sie sind in einem flachen Beutel für einfache Lagerung und Aufhängung erhältlich.

Anwendung

Sterilitätsprüfung, Pyrogenprüfung, Endotoxinprüfung, chemische Analyse, pH-Analyse und Fermentationsapplikationen

Angaben zur Herstellung

Sterilisierungsmethode
Gamma-Bestrahlung, mindestens 25 kGy gemäß ISO 11137

Rechtliche Hinweise

NOVASEPTUM is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany