Produits chimiques pour l'upstream processing
Notre offre de produits chimiques pour l'upstream processing non seulement fournit aux fabricants biopharmaceutiques des matières premières de haute qualité pour les thérapies classiques et nouvelles, mais les aident également à les commercialiser plus rapidement et à relever leurs défis réglementaires. Vous pouvez vous fier à nos milieux de culture cellulaire et à nos produits de purification et de nettoyage en place pour des performances reproductibles à chaque étape, de la recherche à l'application commerciale. Tout aussi important, vous pouvez faire confiance à la transparence de notre chaîne logistique et à la fiabilité de notre sourcing partout dans le monde et rationaliser la qualification de votre produit avec notre support et nos services réglementaires de premier ordre.
Pour en savoir plus
Ressources apparentées
- Article: Gradation in Pharmaceutical Manufacturing
A look at industyr trends and how suppliers help. Involving quality raw material suppliers from the beginning of drug development can reduce many risk factors.
- Data Sheet: Bulk Powder Transfer Bags
The shift towards single-use disposables technology in bioprocessing has resulted in reduced facility costs, improved flexibility, and a decreased risk profile. While media and buffer preparation remain crucial in biopharmaceutical manufacturing, traditional labor-intensive methods pose risks related to containment and employee safety, highlighting the need for cleaner, safer, and more efficient processes in this aspect of production.
- Product Guide: Raw Materials for Biopharmaceutical Manufacturing
SAFC offers a portfolio of ready-to-use and customized material solutions designed to meet the specific needs of pharma and biopharma production, supported by deep regulatory expertise.
- Product Guide: Upstream Chemicals for Bioprocessing
Our comprehensive portfolio of upstream process chemicals provides high-quality raw materials for biopharmaceutical manufacturing, enabling faster market entry and simplified regulatory compliance. It offers consistent performance at every stage, supported by global supply chain transparency and best-in-class regulatory support.
Produits chimiques Emprove® pour la qualité et le support réglementaire
Des procédés de fabrication contrôlés, des attributs de qualité optimisés et des spécifications analytiques précises rendent nos matières premières parfaitement adaptées aux procédés biopharmaceutiques commerciaux. Maintenant, elles vont encore plus loin dans la simplification de votre qualification et de votre évaluation des risques, avec la gamme des produits chimiques Emprove® à la pointe du secteur. Toutes les matières premières et tous les matériaux de départ sont classés par familles pour faciliter leur sélection, chaque produit étant accompagné de la documentation complète et à jour dont vous avez besoin pour franchir les obstacles règlementaires, gérer les risques et améliorer vos procédés.
- Emprove® Evolve est destiné aux premières étapes de la production pharmaceutique, en comblant le fossé entre les matières premières et de départ de qualité laboratoire et celles conformes aux BPF, tout en fournissant des informations sur la chaîne logistique et une documentation transparentes.
- Emprove® Essential est destiné aux applications à risque modéré, offrant une conformité au Guide IPEC-PQG GMP et/ou à la norme de certification EXCiPACT™, ainsi que la transparence de la chaîne logistique et un support réglementaire conçus pour assister les fabricants de médicaments dans leurs évaluations de risques formalisées.
- Emprove® Expert est destiné aux applications ayant un risque supérieur, dans lesquelles les plus bas niveaux microbiologiques et d'endotoxines sont de la plus haute importance. Outre les avantages offerts par les produits Emprove® Essential en matière de gestion des risques, les produits de la famille Emprove® Expert répondent à des spécifications précises en termes de seuil microbien et de taux d'endotoxines, venant conforter votre stratégie globale d'atténuation des risques.
Sacs de transfert de poudre en vrac pour des procédés plus sûrs et plus rapides
Pour vous aider à répondre aux exigences croissantes de l'industrie qui demande des bioprocédés plus rapides et plus polyvalents, nous pouvons fournir nos matières premières en sacs de transfert pré-remplis de poudre en vrac de 1-100 kg pour vos opérations industrielles quelle que soit l'échelle. Les sacs sont pré-pesés avec une précision de ± 0,5 %, éliminant les erreurs potentielles et se raccordant directement au récipient destinataire pour atténuer les risques associés à la contamination et à la sécurité des salariés. Ce service n'est qu'un exemple parmi tant d'autres qui nous distingue en tant que partenaire engagé en faveur de l'efficacité et de la qualité de votre procédé, offrant la possibilité d'éliminer des étapes demandant beaucoup de main d'œuvre, telles que le rinçage, le pré-pesage et le nettoyage pour vos étapes de préparation de tampons et de milieux.
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