VPMSKITNB9

Kit Viresolve^® Pro Micro Shield

Virus prefilter, Viresolve^® Pro Shield, Micro kit, filtration area 3.1 cm²

• Synonyme(s) : Viresolve^® Pro Shield Micro Kit
• Code UNSPSC : 23151806
• eCl@ss : 32031690

Propriétés

• Matériaux: molded polypropylene component(s); polyethersulfone membrane; white device (magenta band)
• Niveau de qualité: 400
• Fabricant/nom de marque: Viresolve^®
• Paramètres: 3.5 bar max. inlet pressure (50 psig); 4.1 bar max. pressure (60 psid) at 25 °C (Samples were integral based on an Air/ Water Diffusion Test, before and after a forward stress.)
• H × Diam.: 3.83 cm (1.51 in.) × 3.07 cm (1.21 in.)
• Hauteur: 3.83 cm (1.51 in.)
• Diamètre: 3.07 cm (1.21 in.)
• Surface de filtration: 3.1 cm²
• Impuretés: <0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• Raccords: female Luer-Lok^® inlet (inlet and vent); female Luer inlet fitting; male Luer outlet (Slip); male Luer outlet fitting
• Application(s): (Process development studies, Viral clearance evaluations)
• Conditions d'expédition: ambient

Description

Description générale

Le kit Viresolve Pro PD est idéal pour réaliser vos études d'évaluation, d'optimisation et de transposabilité. Chaque kit contient 9 micro dispositifs fabriqués à partir d'une combinaison de couches de membranes*, un guide de l'utilisateur et un certificat de qualité. L'évent empêche le verrouillage de l'air dans l'appareil.

* Les dispositifs Viresolve Pro sont construits avec deux couches de membranes. Chaque dispositif Viresolve Pro Micro est emballé dans un blister et marqué avec le lot de dispositif et le numéro de lot/rouleau de membrane de la couche supérieure.

Caractéristiques et avantages

• Dispositifs à petite échelle pour le développement de procédés, l'optimisation et les études de validation
• Préfiltres d'adsorption à base de membranes pour éliminer les agrégats protéiques et autres espèces pouvant encrasser
• Neuf unités par kit (un lot de membranes)

Autres remarques

Ces produits sont fabriqués sur un site de production qui respecte les bonnes pratiques de fabrication (Good Manufacturing Practices) de la FDA.

Notes préparatoires

Ce produit a été fabriqué avec un ensemble de matériaux répondant aux critères d'un filtre "sans relargage de fibres", tels qu'ils sont spécifiés dans le Code of Federal Regulations 21 CFR 210.3 (b) (6).

Remarque sur l'analyse

COT/conductivité
Après rinçage contrôlé avec 50 L/m² d'eau, les échantillons présentaient une teneur en COT inférieure à 500 ppb, conformément au chapitre <64> de l'USP, et une conductivité inférieure à 1,3 µS/cm, conformément au chapitre <64> de l'USP.

Informations légales

Luer-Lok is a registered trademark of Becton-Dickinson & Co.

VIRESOLVE is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany