KEGBG003FF3

Opticap XL 300 Express SPG 0,2 hydrophobe, stérilisé au rayonnement gamma, raccord sanitaire

Opticap^® XL 300, inlet connection diam. 3/4 in., pore size 0.2 μm

• Synonyme(s) : Millipore Express^® SPG, 0,2 µm, Capsule Opticap^® XL
• Code UNSPSC : 23151806
• eCl@ss : 32031690
• Nomenclature NACRES : NB.24

Propriétés

• Matériaux: polyethersulfone membrane; polyethylene support; polypropylene (gamma-stable); polypropylene housing; polypropylene vent cap; polysulfone ; silicone seal
• Niveau de qualité: 400
• Stérilité: irradiated; non-sterile
• Mode de stérilisation compatible: gamma compatible
• Gamme de produits: Opticap^® XL 300
• Caractéristiques: hydrophobic
• Fabricant/nom de marque: Opticap^®
• Paramètres: 2.1 bar max. differential pressure (30 psid) at 25 °C (Reverse; intermittent); 25 °C max. inlet temp.; 4.1 bar max. inlet pressure (60 psi) at 23 °C; 4.2 bar max. differential pressure (60 psid) at 25 °C (Forward); 60 psi max. differential pressure (4.1 bar) (continuous); 60 psig max. inlet pressure
• Technique(s): gas filtration: suitable
• Longueur: 11.9 cm (4.7 in.)
• Diamètre: 5.6 cm (2.2 in.)
• Surface de filtration: 0.048 m²
• Diam. du raccord d'entrée: 3/4 in.
• Largeur, de l'entrée à la sortie: 11.9 cm (4.7 in.)
• Diam. du raccord de sortie: 3/4 in.
• Impuretés: ≤0.25 EU/mL (LAL test, Aqueous extraction); <0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• Extractibles par gravimétrie: ≤3 mg
• Matrice: Millipore Express^® SPG
• Dimension de pores: 0.2 μm pore size
• Point de bulle: ≥1210 mbar (17.5 psig), air with 70/30% IPA/water at 23 °C
• Raccords: 1/4 in. drain/vent hose barb (with double O-ring seal); inlet sanitary flange; outlet sanitary flange; (19 mm (3/4 in.) Sanitary Flange Inlet and Outlet)
• Conditions d'expédition: ambient

Description

Description générale

Configuration du dispositif : capsule

Conditionnement

Double sachet à ouverture facile

Autres remarques

Ces produits sont fabriqués sur un site de production qui respecte les bonnes pratiques de fabrication (Good Manufacturing Practices) de la FDA.

Instructions d'utilisation

• Rétention : micro-organismes
• Mode d'action : filtration (exclusion stérique)
• Application : bioprocédés
• Usage prévu : réduction ou élimination des micro-organismes/de la biocharge
• Instructions d'utilisation : se reporter aux instructions de mouillage des unités de filtration figurant dans le mode d'emploi des membranes Durapore^®
• Stockage : à conserver dans un endroit sec.
• Élimination : à éliminer ou recycler conformément aux règlementations régionales, nationales et locales en vigueur.

Notes préparatoires

Ce produit a été fabriqué avec une membrane Millipore Express qui répond aux critères d'un filtre "sans relargage de fibres" tels que définis par la règlementation fédérale américaine (21 CFR 210.3 (b) (6)).

Méthode de stérilisation
Produit compatible avec la stérilisation par rayonnement gamma jusqu'à 45 kGy ; 3 cycles d'autoclavage de 60 min à 123 °C ; non compatible avec la stérilisation en ligne à la vapeur

Remarque sur l'analyse

COT/conductivité
Après stérilisation par rayonnement gamma et trois cycles d'autoclavage, le COT a été mesuré à une concentration inférieure ou égale à 3 367 µg/dispositif.

Rétention bactérienne :
Les échantillons ont retenu quantitativement un challenge de Brevundimonas diminuta à une concentration minimale de 1 x 10⁷ UFC/cm², selon la méthode ASTM^® F838.

Taux d'extractibles par gravimétrie : après 24 heures dans un mélange d'IPA/eau à 70 %/30 % à température ambiante régulée

Test HydroCorr : ≤0,16 ml/min à 2,6 bar (38 psig)

Informations légales

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials

Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

MILLIPORE EXPRESS is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Clause de non-responsabilité

EMD Millipore Corporation certifie que ce produit est conforme à la directive européenne 97/23/CE du 29 mai 1997 concernant les équipements sous pression. Ce produit relève de l'article 3 § 3 de la directive relative aux équipements sous pression. Il a été conçu et fabriqué dans le respect des règles de l'art afin de garantir une parfaite sécurité d'utilisation. Conformément à l'article 3 § 3 de la directive relative aux équipements sous pression, ce produit ne porte pas le marquage CE.