MPGL2GCA3

Millipak^® 200 Gamma Gold Capsule Media: Sterile Durapore^® 0.22 µm

Chemistry: Hydrophilic Polyvinylidene Fluoride (PVDF) Inlet: 9/16 in. Hose Barb Outlet: 9/16 in. Hose Barb

• Synonyme(s) : Sterile Millipak-200 Filter Unit 0.22 m 9/16 in. HB/HB, Durapore^® 0.22 µm, Millipak^® Capsule
• UNSPSC Code: 23151806

Propriétés

• Nom du produit: Durapore^® 0,22 µm, Capsule Millipak^®, Chemistry: Hydrophilic Polyvinylidene Fluoride (PVDF) Inlet: 9/16 in. Hose Barb Outlet: 9/16 in. Hose Barb
• Quality Segment: 400
• material: PVDF vent cap, polycarbonate support, PVDF membrane, polycarbonate housing
• sterility: sterile
• product line: Millipak^®
• feature: hydrophilic
• manufacturer/tradename: Durapore^®
• parameter: 0.35 bar max. differential pressure (5 psid) at 123 °C (Forward), 0.7 bar max. differential pressure (10 psid) at 25 °C (Reverse), 1.7 bar max. differential pressure (25 psid) at 80 °C (Forward), 4.1 bar max. differential pressure (60 psid) at 25 °C (Forward)
• technique(s): sterile filtration: suitable
• filter diam.: 7.6 cm (3.0 in.)
• filtration area: 1000 cm²
• inlet connection diam.: 9/16 in.
• outlet connection diam.: 9/16 in.
• impurities: <0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• gravimetric extractables: ≤5 mg/device
• matrix: Durapore^®
• pore size: 0.22 μm
• bubble point: ≥3450 mbar (50 psig), air with water at 23 °C
• fitting: 14 mm (9/16 in.) inlet hose barb, 14 mm (9/16 in.) outlet hose barb

Description

General description

Présentation du dispositif : capsule Gamma Gold

Packaging

Blister

Preparation Note

Ce produit a été fabriqué avec une membrane Durapore^® qui répond aux critères d'un filtre "ne relarguant pas de fibres", tels qu'ils sont spécifiés dans le Code of Federal Regulations 21 CFR 210.3 (b) (6).

Méthode de stérilisation
3 cycles d'autoclave de 90 min à 123 °C ; non stérilisable à la vapeur en ligne

Analysis Note

Extractibles par gravimétrie : utilisation d'un dispositif stérilisé après rinçage avec 200 ml et immersion 24 heures dans de l'eau à température ambiante régulée

Répond aux exigences du test des substances oxydables selon l'USP après un rinçage à l'eau avec ≥200 ml.

Rétention bactérienne
Les échantillons ont retenu quantitativement un challenge de Brevundimonas diminuta à une concentration minimale de 1 × 10⁷ UFC/cm² selon la méthode ASTM^® F838.

Other Notes

Mode d'emploi

• Rétention : micro-organismes
• Mode d'action : filtration (exclusion stérique)
• Application : bioprocédés
• Usage prévu : réduction ou élimination des micro-organismes/de la biocharge
• Instructions d'utilisation : se reporter aux instructions de mouillage des unités de filtration figurant dans le mode d'emploi des membranes Durapore^®
• Stockage : à conserver dans un endroit sec.
• Élimination : à éliminer ou recycler conformément aux réglementations régionales, nationales et locales en vigueur.

Ces produits sont fabriqués sur un site de production qui respecte les bonnes pratiques de fabrication de la FDA.

Legal Information

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials

Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

MILLIPAK is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany