Choisir le bon filtre pour tampon
La production biopharmaceutique nécessite de grands volumes de nombreux tampons pour différentes étapes de traitement. Le choix d'un filtre pour tampon peut s'avérer complexe : la membrane de filtration et le format que vous sélectionnez dépendent de l'étape de votre procédé, du niveau de contrôle de la biocharge dont vous avez besoin, ainsi que du volume et des caractéristiques du tampon. Que vous ayez besoin d'un filtre destiné à la mise au point d'un procédé ou à un tampon de formulation déterminant, nous avons ce qu'il vous faut. Nos filtres pour tampon sans PFAS Millipore Express® et Milligard® PES présentent tous un débit élevé et une grande capacité pour un coût raisonnable et sont proposés avec des spécifications de rétention des bactéries qui assurent un niveau de contrôle de la biocharge adapté aux besoins spécifiques de votre procédé. En outre, pour rationaliser vos évaluations des risques et simplifier les procédures de conformité, notre gamme de filtration bénéficie du programme Emprove®.
Pour obtenir de l'aide afin de déterminer le filtre pour tampon le mieux adapté à votre procédé, contactez-nous.
FILTRES STÉRILISANTS POUR TAMPONS
Pour la filtration stérilisante des tampons non colmatants, nous recommandons les filtres Millipore Express® SHF (Sterile, High Flux) ou Millipore Express® PHF (Process protection, high flux). Toutes les capsules et cartouches de filtration Millipore Express® contiennent une membrane stérilisante en PES de 0,2 µm qui présente une grande perméabilité, une mouillabilité aisée, une intégrité facile à tester et une vaste compatibilité chimique.
Pour les tampons plus colmatants, les filtres Millipore Express® SHC (Sterile, High Capacity) constituent une meilleure option. Ces filtres contiennent un préfiltre intégré avec une membrane en polyéthersulfone (PES) de 0,5 µm qui protège la membrane stérilisante en PES de 0,2 µm, ce qui maximise la capacité du filtre.
- Les filtres Millipore Express® SHF et Millipore Express® SHC sont destinés aux étapes cruciales des procédés qui impliquent des tampons et qui nécessitent une assurance de stérilité.
- Les filtres Millipore Express® PHF sont une option de filtration stérilisante économique pour les tampons intervenant dans les autres étapes du procédé, n'exigeant pas nécessairement une assurance de stérilité.
FILTRES RÉDUISANT LA BIOCHARGE POUR TAMPONS
Les filtres Milligard® PES peuvent servir à réduire la biocharge des tampons. Ces filtres présentent un écoulement rapide, un débit élevé, une mouillabilité aisée, une vaste compatibilité chimique, leur intégrité est facile à tester et ils constituent une option économique pour la filtration des tampons.
Ils sont disponibles en deux dimensions de pores, chacune présentant des caractéristiques de réduction de la biocharge différentes :
- Filtre nominal Milligard® PES de 1,2/0,2 µm : élimination de Brevundimonas diminuta typiquement ≥ 6 log d'après la méthodologie ASTM F838
- Filtre Milligard® PES de 1,2/0,45 µm : élimination de Serratia marcescens typiquement ≥ 6 log d'après les méthodologies ASTM D3863 et ASTM F838
FORMATS DE L'ÉCHELLE DU LABORATOIRE À L'ÉCHELLE DE LA PRODUCTION
Tous nos filtres pour tampons sont disponibles sous différentes formes :
- Formats OptiScale® pour un criblage et un dimensionnement efficaces, et formats du type cartouche et capsule pour le traitement de gros volumes.
- Formats compatibles avec la stérilisation par rayonnement gamma, pouvant être intégrés aux ensembles à usage unique Mobius®.
Surfaces de filtration approximatives des capsules et cartouches de filtration. Consultez les spécifications du produit pour des informations complètes. Vous pouvez également lire notre article technique pour en savoir plus sur nos différents formats de filtre.
NORMES DE QUALITÉ ET DOCUMENTATION
Tous les filtres Millipore Express® et Milligard® PES sont conçus, développés et fabriqués conformément à un système de management de la qualité approuvé par un organisme accrédité comme étant conforme à la norme ISO 9001 sur les Systèmes Qualité et sont accompagnés d'un certificat de qualité.
Les filtres Millipore Express® SHF, Millipore Express® SHC et Milligard® PES sont couverts par le programme Emprove® qui fournit trois types de dossiers pour différentes phases des opérations de développement et de production, comme la qualification, l'évaluation des risques et l'optimisation des procédés. Ces dossiers regroupent un ensemble complet de données d'analyse, d'attestations de qualité et d'informations réglementaires spécifiques à chaque produit, dans un format facilement accessible, pour vous permettre d'avancer en toute confiance.
Ressources apparentées
- Membrane Prefilters Improve Sterilizing Filter Capacity and Process Economics in Bioprocessing
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- Brochure Mission Control: Strategies for Effective Bioburden and Aseptic Control
Read this brochure to learn more about bioburden control, filter selection, and optimization of your filtration process.
- Millipore Express® Family Guide
Filters containing Millipore Express® membranes provide broad chemical compatibility across a wide pH range, are easy to wet and integrity test, and are available in a range of formats to meet the specific needs of different biomanufacturing operations.
- Technical Note: Extended Bacterial Retention Testing of Millipore Express® SHF 0.2 μm Filters in a Continuous Flow System.
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- Technical Note: Bioburden Reduction and Particulate Retention Using Milligard® PES Filters
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- Application Note: Optimizing Buffer Mixing and Preparation
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