CHVE72TS3

Cartouche Millipore Express^® SHRP

pore size 0.5/0.1 μm, cartridge nominal length 20 in. (50 cm), Code 7, silicone seal

• Synonyme(s) : Millipore Express SHR Cartridge Filter 20 in. 0.5/0.1 μm Code 7 Silicone
• Code UNSPSC : 23151806
• eCl@ss : 32031690

Propriétés

• Matériaux: polyethersulfone ; polypropylene ; polypropylene support; polysulfone ; silicone seal
• Niveau de qualité: 400
• Conformité réglementaire: meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)
• Stérilité: non-sterile
• Mode de stérilisation compatible: autoclavable compatible; steam-in-place compatible
• Gamme de produits: Millipore Express^®
• Caractéristiques: hydrophilic
• Fabricant/nom de marque: Millipore Express^®
• Paramètres: ≤54.2 mL/min air diffusion at 3.45 bar (50 psig) and 23 °C ( in water); 0.07 bar max. differential pressure (1 psi) at 135 °C (Reverse); 0.35 bar max. differential pressure (5 psi) at 135 °C (Forward); 1.0 psi max. differential pressure (69 mbar) at 135 °C (reverse); 1.7 bar max. differential pressure (25 psi) at 80 °C (Forward); 100 psi max. differential pressure (6.9 bar) at 25 °C (forward); 15 psi max. differential pressure (1.0 bar) at 135 °C (forward); 2.07 bar max. differential pressure (30 psi) at 25 °C (Reverse); 25 psi max. differential pressure (1.7 bar) at 80 °C (forward); 30 psi max. differential pressure (2.1 bar) at 25 °C (reverse); 6.9 bar max. differential pressure (100 psi) at 25 °C (Forward)
• Technique(s): sterile filtration: suitable
• Longueur: 20 in.
• Largeur: 2.7 in.
• Longueur nominale des cartouches: 20 in. (50 cm)
• Diamètre: 6.9 cm (2.7 in.)
• Surface de filtration: 0.98 m²
• Impuretés: ≤0.25 EU/mL (LAL test, Aqueous extraction); <0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• Matrice: Millipore Express^® SHR (w/Prefilter)
• pore size: 0.5/0.1 μm pore size
• Entrée: sample type liquid
• Point de bulle: ≥2586 mbar (37.5 psig), nitrogen with 70/30% IPA/water at 23 °C
• Code de la cartouche: Code 7

Description

Description générale

Présentation du dispositif : Cartouche

Conditionnement

Double sachet à ouverture facile

Autres remarques

Ces produits sont fabriqués sur un site de production qui adhère aux Bonnes pratiques de fabrication (Good Manufacturing Practices) de la FDA.

Mode d'emploi

• Rétention : micro-organismes
• Mode d'action : filtration (exclusion stérique)
• Applications : bioprocédés
• Usage prévu : réduction ou élimination des micro-organismes/de la biocharge
• Instructions d'utilisation : se reporter aux instructions de mouillage des filtres figurant dans le mode d'emploi des membranes MILLIPORE EXPRESS^®
• Stockage : se reporter au mode d'emploi des filtres membranes MILLIPORE EXPRESS^®
• Élimination : à éliminer ou recycler conformément aux règlementations régionales, nationales et locales en vigueur.

Notes préparatoires

Ce produit a été fabriqué avec une membrane Millipore Express qui répond aux critères d'un filtre "ne relarguant pas de fibres" tels qu'ils sont définis dans le Code of Federal Regulations 21 CFR 210.3 (b) (6).

Méthode de stérilisation
25 cycles de stérilisation en place (SEP) à co-courant (ou 22 cycles à co-courant et 3 cycles à contre-courant) de 30 min à 135 °C et, ou 3 cycles SEP à co-courant de 30 min à 135 °C et ≤1000 mbar (15 psid) ; 25 cycles d'autoclave de 60 min à 126 °C.

Remarque sur l'analyse

COT/conductivité
Après stérilisation et rinçage contrôlé avec 40 l d'eau, les échantillons présentaient une teneur en COT inférieure à 500 ppb conformément au chapitre <64> de l'USP et une conductivité inférieure à 1,3 µS/cm conformément au chapitre <64> de l'USP à 25 °C.

Répond aux exigences du test des substances oxydables selon l'USP après un rinçage à l'eau avec ≥ 4 l.

Rétention bactérienne
Les échantillons ont retenu quantitativement un challenge de Brevundimonas diminuta à une concentration minimale de 1 x 10⁷ UFC/cm², selon la méthode ASTM^® F838.

Informations légales

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials

MILLIPORE EXPRESS is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany