Filtres pour milieux de culture cellulaire
La filtration stérilisante permet de protéger des contaminations les opérations de culture cellulaire en amont. Si vous avez besoin de réduire votre risque de contamination par les bactéries ou les mycoplasmes, nos filtres pour milieux de culture cellulaire Millipore Express® sans PFAS vous offrent des options pour éliminer les micro-organismes tout en assurant une croissance cellulaire et une productivité optimales et en fournissant la capacité de filtration et le débit dont vous avez besoin pour garantir la rentabilité de vos procédés.
Avant de choisir un filtre, nous vous recommandons de procéder à une analyse des risques afin d'identifier le niveau de contrôle de la biocharge qu'il vous faut, à savoir un simple filtre stérilisant ou un filtre stérilisant qui élimine également les mycoplasmes. Chacun de nos filtres garantit la stérilité et vous permet d'avoir toute confiance dans votre procédé de filtration. En outre, notre gamme de filtration est couverte par le programme Emprove®, qui fournit la documentation dont vous avez besoin pour rationaliser vos évaluations des risques et simplifier vos procédures de conformité.
Pour obtenir de l'aide afin de déterminer le filtre le mieux adapté à votre procédé, contactez-nous.
FILTRES STÉRILISANTS POUR MILIEUX DE CULTURE CELLULAIRE
Les filtres Millipore Express® SHC (Sterile, High Capacity) présentent une capacité de filtration extrêmement élevée vis-à-vis des milieux de culture cellulaire colmatants. Le préfiltre membrane en polyéthersulfone (PES) de 0,5 µm intégré qu'ils contiennent protège la membrane stérilisante en PES de 0,2 µm, ce qui maximise la capacité du filtre et améliore la robustesse de la filtration.
- Les filtres Millipore Express® SHC offrent une grande perméabilité, sont faciles à mouiller et à soumettre aux tests d'intégrité, et présentent une vaste compatibilité chimique.
- Les formats du type capsule et cartouche à grande surface de filtration permettent de maximiser l'efficacité de la filtration sans accroître son encombrement.
FILTRES ÉLIMINANT LES MYCOPLASMES POUR MILIEUX DE CULTURE CELLULAIRE
Les filtres Millipore Express® SHR (Sterile, High Retention) assurent une élimination des mycoplasmes de qualité stérilisante ≥ 7,0 log pour les procédés upstream qui requièrent un degré de sécurité supplémentaire. La membrane en PES de 0,1 µm qui retient les mycoplasmes offre une grande perméabilité et une excellente rétention microbienne.
Pour les milieux de culture cellulaire davantage colmatants, nos filtres Millipore Express® SHRP contiennent un préfiltre intégré en PES de 0,5 µm qui protège la membrane de rétention des mycoplasmes de 0,1 µm, améliorant ainsi la capacité de filtration et la robustesse du procédé.
FORMATS DE L'ÉCHELLE DU LABORATOIRE À L'ÉCHELLE DE LA PRODUCTION
Nos filtres pour milieux de culture cellulaire sont disponibles sous différentes formes :
- Formats OptiScale® pour un criblage et un dimensionnement efficaces, et formats du type cartouche et capsule dont l'intégrité est testée à 100 % pendant la fabrication.
- Formats du type capsule et cartouche de grande surface pour maximiser l'efficacité de la filtration sans accroître l'encombrement.
- Formats autoclavables, préstérilisés ou compatibles avec la stérilisation par rayonnement gamma, pouvant être intégrés aux ensembles à usage unique Mobius®
Surfaces de filtration des capsules et cartouches approximatives. Pour obtenir des informations complètes et connaître les surfaces de filtration exactes de chaque gamme de produits, veuillez consulter les spécifications des produits. Vous pouvez également lire notre article technique pour en savoir plus sur nos différents formats de filtre.
NORMES DE QUALITÉ ET DOCUMENTATION
Tous les filtres Millipore Express® sont conçus, développés et fabriqués conformément à un système de management de la qualité approuvé par un organisme accrédité comme étant conforme à la norme ISO 9001 sur les Systèmes Qualité et sont accompagnés d'un certificat de qualité.
Tous les filtres Millipore Express® SHC, Millipore Express® SHR et Millipore Express® SHRP sont couverts par le programme Emprove® qui fournit trois types de dossiers pour différentes phases des opérations de développement et de production, comme la qualification, l'évaluation des risques et l'optimisation des procédés. Ces dossiers regroupent un ensemble complet de données d'analyse, d'attestations de qualité et d'informations réglementaires spécifiques à chaque produit, dans un format facilement accessible, pour vous permettre d'avancer en toute confiance.
Ressources apparentées
- App Note: Cell Culture Media Filtration. Selection and Sizing Filters for CHO Cell Culture Processes
Explore throughput performance of Millipore Express® aseptic filters for cell culture media filtration and their impact on filter sizing.
- App Note: Cell Culture Media Filtration. Evaluating Performance of CHO Cell Cultures
Learn how to check if your media filter impacts performance. Studies confirmed PES and PVDF membrane filters did not affect cell growth and viability.
- Tech Note: Performance of High-Area Millipore Express® Cartridge Filters
High area filters can improve filtration productivity for mid- to high- plugging streams. Read how our model can help predict the benefits for different streams.
- Tech Note: Mycoplasma clearance by Millipore Express® SHR filters at pilot and production scales
Retention studies demonstrate that both pilot and production-scale filters consistently provided the expected level of mycoplasma retention over extended filtration times, affirming their performance under continuous flow processing conditions.
- App Note: Cell Culture Media Mixing and Microfiltration: Reducing Risk with Single-use Technology
This app note explains considerations for the preparation of cell culture media and focuses on the benefits of mixing and filtration using single use technologies.
- Millipore Express® Family Guide
Read this guide to review key differentiators and product specifications of Millipore Express® membrane filters.
- Tech Note: Integrity Test Troubleshooting - Beyond Rewet and Retest
Filter integrity testing doesn’t always go smoothly. Learn how to avoid costly mistakes and troubleshoot integrity test challenges.
- Brochure: Vmax™ Constant Pressure Test for sizing Aseptic Filters
This protocol describes how to use results from small scale studies to predict filtration area requirements.
- Tech Article: Aseptic Filter Formats: Selection Guide
Webinaires apparentés
Le choix d'un filtre aseptique pour la biofabrication dépend des besoins spécifiques de votre procédé. Découvrez comment choisir le filtre le mieux adapté à votre procédé.
La gestion du changement est souvent perçue comme complexe. Apprenez à utiliser une approche basée sur l'analyse des risques pour accélérer les modifications post-approbation de votre produit.
Ce webinaire explique les répercussions d'une biocharge non maîtrisée, les origines de la biocharge et les stratégies destinées à atténuer les risques. Réduire les risques au maximum permet de limiter les échecs et les investigations.
Pour continuer à lire, veuillez vous connecter à votre compte ou en créer un.
Vous n'avez pas de compte ?