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KVGBA04TT3

Millipore

Membrane Durapore® hydrophobe de 0,22 µm, Capsule Opticap® XL

Opticap® XL 4, pore size 0.22 μm

Synonyme(s) :

Durapore® Capsule Filter 4 in. 0.22 µm

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About This Item

Code UNSPSC :
23151806
eCl@ss :
32031690

Matériaux

PVDF

Niveau de qualité

Conformité réglementaire

meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)

Stérilité

non-sterile

Mode de stérilisation compatible

autoclavable compatible

Gamme de produits

Opticap® XL 4

Caractéristiques

hydrophobic

Fabricant/nom de marque

Durapore®

Paramètres

25 °C max. inlet temp.
80 psig max. inlet pressure

Technique(s)

sterile filtration: suitable

Diam. du raccord d'entrée

1.5 in.

Diam. du raccord de sortie

1.5 in.

Taille

4 in.

Impuretés

<0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

Matrice

Durapore®

Dimension de pores

0.22 μm pore size

Raccords

(38 mm (1 1/2 in.) Sanitary Flange Inlet and Outlet)

Description générale

Présentation du dispositif : capsule

Autres remarques

Ces produits sont fabriqués sur un site de production qui respecte les bonnes pratiques de fabrication (Good Manufacturing Practices) de la FDA.
Mode d'emploi

  • Rétention : micro-organismes
  • Mode d'action : filtration (exclusion stérique)
  • Applications : bioprocédés
  • Usage prévu : réduction ou élimination des micro-organismes/de la biocharge
  • Instructions d'utilisation : se reporter au chapitre "Installation" du mode d'emploi des capsules OPTICAP® XL et OPTICAP® XLT.
  • Stockage : à conserver dans un endroit sec.
  • Élimination : à éliminer ou recycler conformément aux règlementations régionales, nationales et locales en vigueur.

Notes préparatoires

Ce produit a été fabriqué avec une membrane Durapore® qui répond aux critères d'un filtre "ne relarguant pas de fibres", tels qu'ils sont spécifiés dans le Code of Federal Regulations 21 CFR 210.3 (b) (6).

Remarque sur l'analyse

Rétention bactérienne
Les échantillons ont retenu quantitativement un challenge de Brevundimonas diminuta à une concentration minimale de 1 x 10⁷ UFC/cm², selon la méthode ASTM® F838.

Informations légales

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials
Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Clause de non-responsabilité

EMD Millipore Corporation certifie que ce produit est conforme à la directive européenne 97/23/CE du 29 mai 1997 concernant les équipements sous pression. Ce produit relève de l'article 3 § 3 de la directive relative aux équipements sous pression. Il a été conçu et fabriqué dans le respect des règles de l'art afin de garantir une parfaite sécurité d'utilisation. Conformément à l'article 3 § 3 de la directive relative aux équipements sous pression, ce produit ne porte pas le marquage CE.

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