Filtration stérilisante et contrôle de la biocharge
Dans les procédés pharmaceutiques et biopharmaceutiques, le contrôle de la biocharge est critique pour garantir la sécurité microbiologique des médicaments destinés aux patients. La réduction de la biocharge et les filtres stérilisants font partie intégrante de toutes les stratégies de contrôle de la biocharge. Notre large gamme de filtres membranes offre des options pour le traitement efficace de chaque flux pharmaceutique et biopharmaceutique ; depuis les milieux de culture cellulaire jusqu'à la filtration stérilisante finale en passant par les produits intermédiaires utilisés dans le procédé. Nos filtres membranes offrent le plus haut degré d'assurance de la stérilité, sont disponibles dans divers formats et sont appuyés par des dossiers de documentation complets pour répondre à vos besoins en matière de conformité.
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Filtres stérilisants
La filtration stérilisante à l'aide de filtres à usage unique est une opération courante des bioprocédés et fait partie de chaque stratégie de maîtrise de la biocharge. Elle garantit la sécurité microbiologique des médicaments pour les patients. Découvrez comment sélectionner le meilleur filtre stérilisant pour chaque étape de votre procédé.
Filtres pour les gaz et filtres évent pour le bioprocessing
Les évents de gaz et les filtres évent utilisés dans toute la production biopharmaceutique contribuent à maintenir une pression proche de la pression ambiante dans les cuves de produit, les bioréacteurs, les systèmes clos et/ou les installations associées. Trouvez le bon filtre évent stérile pour répondre aux besoins de votre application industrielle.
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Pour un contrôle non destructif de l'intégrité des filtres qui soit rapide, fiable et reproductible, l'appareil de test automatique Integritest® 5 permet de réaliser des tests de point de bulle et de diffusion en ligne ou hors ligne. Il permet également de contrôler les filtres hydrophobes lorsqu'il est associé à l'unité de test à l'eau Exact-Air™ II.
Les systèmes de remplissage à usage unique pré-stérilisés offrent rapidité et souplesse d'utilisation pour les opérations de filtration finale et de remplissage final critiques. Découvrez comment les avancées en filtration aseptique simplifient le PUPSIT et permettent des opérations de fill finish stérile optimisées.
Il existe une multitude d'options pour la filtration de tampons en bioproduction. La sélection des filtres s'appuie sur les exigences du procédé en matière de biosécurité, la capacité de traitement requise et les considérations économiques. Les filtres pour traiter les tampons en bioproduction permettent un contrôle de la biocharge, sont de grade stérilisant ou assurent une rétention des virus.
La filtration des milieux de culture cellulaire prévient la contamination des bioréacteurs. La sélection d'un filtre stérilisant, d'un filtre contre les mycoplasmes ou d'un filtre contre les virus dépend du risque pour le procédé. Découvrez comment choisir le meilleur filtre pour vos milieux de culture cellulaire.
Les préfiltres sont employés pour éliminer les particules et protéger les étapes en aval. Ils peuvent être utilisés pour protéger une colonne ou avant un filtre de grade stérilisant pour améliorer sa capacité de filtration. Découvrez comment nos préfiltres économiques peuvent améliorer la rentabilité de votre procédé.
Pre-configurée pour répondre à tous les besoins en matière de filtration de vos procédés biopharmaceutiques, notre gamme Series 4000™ de carters de filtration en acier inoxydable offre divers designs en T et en ligne, ainsi qu'une large gamme de taille de tubes.
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