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Testes de matérias-primas

O uso de produtos de origem animal no desenvolvimento ou na fabricação de medicamentos biológicos gera um risco inerente de contaminação por agentes adventícios em bancos celulares históricos, inóculos virais e produtos finais. Oferecemos uma ampla gama de serviços de testes focados em garantir a qualidade e pureza das suas matérias-primas, incluindo:  

  • Testes de esterilidade
  • Ensaios para a detecção de micoplasma
  • Testes para vírus adventícios/testes de virologia
  • Testes de DNA residual
  • Detecção de endotoxinas, teste de LAL (lisado de amebócitos de Limulus)
  • Testes de biocarga
  • Matérias-primas bovinas e suínas
  • Sequenciamento de próxima geração

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Nota de aplicação: Cell and Gene Therapy Definitions for Raw Materials, Starting Materials, Drug Substance and Drug Product
Pôster: Mitigating the Risk of Zika Virus Contamination of Raw Materials & Vaccines by In Vitro Assays
Pôster: An in vitro assay for detection of adventitious viruses of Ovine and Caprine origin in raw materials used in the production of biopharmaceuticals for use in humans

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