Fabricação de banco de células
Seu banco de células mestre (MCB) é fundamental para o desenvolvimento de produtos terapêuticos, além de apoiar o desenvolvimento clínico, a fabricação e a oferta comercial de biológicos. Faça direito desde o início, deixando-nos lidar com a produção de seu MCB em nossas instalações em conformidade com as BPFa nos EUA e no Reino Unido, bem como a produção de seu banco de células de trabalho (WCB) para garantir alta qualidade e fácil escalonamento quando for o momento de iniciar a fabricação.
Podemos produzir bancos de células de até 1.000 frascos em nossas instalações, com nossos processos tradicionais ou fechados. Nossa experiência de produção líder do setor abrange uma ampla gama de linhagens celulares:
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Fabricação de banco de células de processamento fechado
O processamento fechado foi projetado para as suas linhagens celulares em suspensão. A nossa equipe cultiva as suas células em um sistema totalmente fechado, que são avaliadas com o uso de uma estratégia de controle de contaminação detalhado e documentado. Optar por produzir os seus bancos de células em um processo fechado reduz o risco de contaminação cruzada e permite a automação, o que reduz erros manuais.
O processamento fechado limita a possibilidade de contaminantes ao fechar as etapas do processo de expansão
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