Lipídios sintéticos
Lipídios sintéticos para aplicações farmacêuticas
Somos altamente especializados em sintetizar lipídios de qualidade superior, segundo as BPF, para aplicações farmacêuticas e terapia gênica, focando na fabricação personalizada para atender às suas necessidades específicas. Também oferecemos um portfólio padrão com estabilidade, solubilidade e características de manuseio otimizadas. Caso sejam necessárias misturas de lipídios, podemos fornecer liofilização e secagem por pulverização.
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Ferramentas da web
- Formulation Product Finder
Formulation product finder
Os benefícios dos nossos lipídios incluem:
- Apoio em todas as fase de desenvolvimento e comercialização
- BPFa e padrões locais que seguem os conceitos da diretriz ICH Q7
- Qualidade de produtos consistente e elevada, desde gramas até toneladas
- Estudos de estabilidade e desenvolvimento e validação de métodos analíticos
- Conhecimento técnico regulatório e assessoria de uma equipe especializada específica
- Excelente histórico de auditorias feitas por clientes e pela FDA
Além dos lipídios do portfólio, oferecemos fabricação personalizada e suporte completo na fabricação de lipídios ao longo de todas as fases de desenvolvimento, desde P&D até a comercialização. Temos excelência na síntese de:
- Lipídios ionizáveis/catiônicos
- Conjugados lipídicos
- Lipídios PEGuilados
- Lipídios para direcionamento passivo e ativo, tirando proveito de nossas patentes/licenças e profundo conhecimento
*Esses lipídios podem necessitar de uma licença de nossos parceiros
**Esses produtos são normalmente usados em formulações de vacinas de mRNA para COVID-19
***Mediante solicitação, entre em contato conosco
Lipídios para formulação e liberação de mRNA
Partículas à base de lipídios, como nanopartículas lipídicas (LNP, do inglês lipid nanoparticle) são comumente usadas para a liberação de mRNA e são o método de liberação mais avançado para produtos terapêuticos e vacinas de mRNA. Cada nanopartícula lipídica consiste em quatro lipídios diferentes, permitindo que o mRNA seja carregado nele e fique protegido contra degradação.
Nosso portfólio inclui serviços de CDMO e todas as matérias-primas necessárias para o desenvolvimento de formulação de nanopartículas lipídicas para mRNA.
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