KP15A10HH1

Cápsula Lifeegard^™ 1,0 µm nominal, Opticap^® XL

inlet connection diam. 9/16 in., Opticap^® XL 10, pore size 1.0 μm, cartridge nominal length 10 in. (25 cm)

• Sinônimo(s): Opticap XL10 Lifegard 1.0 μm 9/16 in. HB/HB
• Código UNSPSC: 23151806
• eCl@ss: 32031610

Propriedades

• Materiais: borosilicate glass fiber (BGF) ; polypropylene ; polypropylene housing; polypropylene support; polypropylene vent cap; silicone seal
• Nível de qualidade: 400
• conformidade reg.: meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)
• esterilidade: non-sterile
• Compatibilidade de esterilização: autoclavable compatible
• linha de produto: Opticap^® XL 10
• Características: hydrophilic
• fabricante/nome comercial: Opticap^®
• Parâmetros: 1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C; 2.75 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C; 25 °C max. inlet temp.; 3.5 bar max. differential pressure (50 psid) at 25 °C; 5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 23 °C; 80 psig max. inlet pressure
• técnica(s): prefiltration: suitable
• Comprimento: 33.5 cm (13.2 in.)
• Largura: 4.2 in.
• comprimento nominal do cartucho: 10 in. (25 cm)
• Diâmetro: 10.7 cm (4.2 in.)
• área de filtração: 0.46 m²
• diâm. conexão de entrada: 9/16 in.
• L entrada para a saída: 33.5 cm (13.2 in.)
• diam. conexão de saída: 9/16 in.
• Impurezas: ≤1.0 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction); <0.1 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• extraíveis gravimétricos: ≤255 mg/capsule
• matriz: Lifegard^™
• tamanho de poro: 1.0 μm nominal pore size; 1.0 μm pore size
• entrada: sample type liquid
• conector: inlet hose barb; outlet hose barb; (14 mm (9/16 in.) Hose Barb Inlet and Outlet)

Descrição

Descrição geral

Configuração do dispositivo: Cápsula

Características e benefícios

Formato: Camada simples

Embalagem

Saco duplo de abertura fácil

Outras notas

Estes produtos são fabricados em uma instalação que adere às Boas Práticas de Fabricação da FDA (Food and Drug Administration) dos EUA.

Instruções de uso

• Retenção de organismos: Microrganismo
• Modo de ação: Filtração (exclusão por tamanho)
• Aplicação: Bioprocessamento
• Uso pretendido: Redução ou remoção de microrganismos/biocarga
• Instruções de uso: Consulte o Guia de procedimentos de esterilização & a vapor e testes de integridade e a primeira página do Guia de inspeção visual
• Declaração de armazenamento: Armazene em local seco
• Declaração de descarte: Descarte de acordo com os regulamentos federais, estaduais e locais aplicáveis.

Especificações

Grau do filtro: AP15

Ligação

Substitui: KP1501HB1

Nota de preparo

Método de esterilização
3 ciclos de autoclave de 30 min a 121 °C; não pode ser esterilizado por vapor em linha

Nota de análise

Atende os requisitos do Teste de substâncias oxidáveis da USP após um enxague com ≥5 l de água

Extraíveis gravimétricos: após um enxague com 5 l e 24 horas em água, em temperatura ambiente controlada

Informações legais

Lifegard is a trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Exoneração de responsabilidade

A Corporação EMD Millipore certifica que este produto está em conformidade com a Diretriz Europeia sobre Pressão em Equipamentos, 97/23/EC de 29 de maio de 1997. Este produto foi classificado nos termos do artigo 3 § 3 da Diretriz sobre pressão em recipientes. Foi projetado e fabricado de acordo com as boas práticas de engenharia para garantir o uso seguro. Em conformidade com o artigo 3 § 3 desta Diretriz sobre pressão em recipientes, este produto não ostenta a marca CE.