CGW671S03

Cartucho Polysep^™ II 1,0/0,5 µm nominal

pore size 1.0/0.5 μm, cartridge nominal length 10 in. (25 cm)

• Sinônimo(s): Polysep II Cartridge Filter 10 in. 0.5 μm Code 7
• Código UNSPSC: 23151806
• eCl@ss: 32031610

Propriedades

• Materiais: borosilicate glass fiber (BGF) prefilter; mixed cellulose esters (MCE) ; polypropylene ; polypropylene support (Spun bonded); silicone seal
• Nível de qualidade: 400
• conformidade reg.: meets EU framework regulation [1935/2004/EC] (all component materials; regarding materials and articles intended to contact food); meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)
• esterilidade: non-sterile
• Compatibilidade de esterilização: autoclavable compatible; steam-in-place compatible
• linha de produto: Polysep^™
• Características: hydrophilic
• fabricante/nome comercial: Polysep^™
• Parâmetros: 3.5 bar max. differential pressure (50 psid) at 25 °C; 3.5 bar max. inlet pressure (50 psi) at 25 °C
• técnica(s): prefiltration: suitable
• Comprimento: 10 in.
• Largura: 2.7 in.
• comprimento nominal do cartucho: 10 in. (25 cm)
• Diâmetro: 7.1 cm (2.8 in.)
• área de filtração: 0.46 m²
• Impurezas: ≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction); <0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• extraíveis gravimétricos: ≤140 mg/cartridge
• matriz: Polysep^™ II
• pore size: 1.0/0.5 μm nominal pore size; 1.0/0.5 μm pore size
• entrada: sample type liquid
• código do cartucho: Code 7

Descrição

Descrição geral

Configuração do dispositivo: Cartucho

Características e benefícios

Formato: Camada dupla

Embalagem

Saco duplo de abertura fácil

Outras notas

Estes produtos são fabricados em uma instalação que adere às Boas Práticas de Fabricação da FDA (Food and Drug Administration) dos EUA.

Instruções de uso:

• Retenção de organismos: Microrganismo
• Modo de ação: Filtração (exclusão por tamanho)
• Aplicação: Bioprocessamento
• Uso pretendido: Redução ou remoção de microrganismos/biocarga
• Instruções de uso: Vide a primeira página do Guia de inspeção visual e a seção de introdução do Resumo técnico de ésteres mistos de celulose
• Declaração de armazenamento: Consulte o Resumo técnico de ésteres mistos de celulose
• Declaração de descarte: Descarte de acordo com os regulamentos federais, estaduais e locais aplicáveis.

Nota de preparo

Este produto foi fabricado com uma combinação de meios que atende aos critérios de filtros “não liberadores de fibras”, conforme definido no item 210.3 (b) (6) do título 21 do CFR (Código de regulamentos federais dos EUA).

Método de esterilização
10 ciclos de autoclave ou SIP a 121 °C por 30 min

Protocolo de sanitização
30 min com água quente a 80 °C

Nota de análise

Atende os requisitos do Teste de substâncias oxidáveis da USP após um enxague com ≥5 l de água

Extraíveis gravimétricos: após 24 horas em água, em temperatura ambiente controlada

Informações legais

Polysep is a trademark of Sigma-Aldrich Co. LLC

Informações de segurança

• Pictogramas: GHS02
• Palavra indicadora: Danger
• Frases de perigo: H228
• Declarações de precaução: P210 - P240 - P241 - P280 - P370 + P378
• Classificações de perigo: Flam. Sol. 1
• Código de classe de armazenamento: 4.1B - Flammable solid hazardous materials
• Classe de risco de água (WGK): WGK 2