8.17058

Acide maléique

EMPROVE^® ESSENTIAL, Ph. Eur., NF

• Synonyme(s) : Acide cis-butanedioïque, Acide toxylique
• Formule linéaire : HO₂CCH=CHCO₂H
• Numéro CAS: 110-16-7
• Poids moléculaire : 116.07
• Beilstein: 605762
• Numéro MDL: MFCD00063177
• Code UNSPSC : 12352106
• Numéro de classement CE : 203-742-5

Propriétés

• Agence: NF; Ph. Eur.
• Niveau de qualité: 500
• Pression de vapeur: <0.1 hPa ( 20 °C)
• Gamme de produits: EMPROVE^® ESSENTIAL
• Essai: 99.0-101.0% substance (anhydrous) basis
• Forme: solid
• Puissance: 708 mg/kg LD₅₀, oral (Rat); 1560 mg/kg LD₅₀, skin (Rabbit)
• Technique(s): API processing | cocrystal formation: suitable; API processing | salt formation: suitable
• pH: 1.3 (20 °C, 100 g/L in H₂O)
• Pf: 130-135 °C (lit.)
• Solubilité: 478.8 g/L
• Densité: 1.59 g/mL at 25 °C (lit.)
• Traces de cations: Fe: ≤5 ppm; V: ≤1 ppm; heavy metals (as Pb): ≤10 ppm
• Application(s): liquid formulation; pharmaceutical; semi-solid formulation; solid formulation
• Température de stockage: 15-25°C
• Chaîne SMILES: OC(=O)\C=C/C(O)=O
• InChI: 1S/C4H4O4/c5-3(6)1-2-4(7)8/h1-2H,(H,5,6)(H,7,8)/b2-1-
• Clé InChI: VZCYOOQTPOCHFL-UPHRSURJSA-N

Description

Description générale

En formulation, il n'est pas toujours facile de trouver le bon excipient qui réponde à la fois à vos besoins et aux exigences règlementaires. Grâce à notre savoir-faire, à nos connaissances des applications et à notre expertise règlementaire, nous sommes à vos côtés à chaque étape du développement, de la transposition d'échelle et de la production.
Dans le cadre de notre programme EMPROVE^®, nos matières premières sont accompagnées d'une documentation complète qui permet d'assurer la conformité de votre produit pharmaceutique ou biopharmaceutique, la parfaite transparence de votre chaîne d'approvisionnement et l'atténuation des risques. Notre marque SAFC^® pour la formulation et la production pharmaceutiques et biopharmaceutiques est une famille de produits de haute qualité qui satisfait aux procédures de contrôle qualité les plus strictes et qui est produite selon les bonnes pratiques de fabrication en vigueur.

Application

L'acide maléique est généralement utilisé comme agent tampon ou régulateur de pH dans les préparations pharmaceutiques. L'acide maléique Emprove^® Essential est principalement utilisé dans les applications pharmaceutiques très règlementées.

Informations légales

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Informations sur la sécurité

• Pictogrammes: GHS05,GHS07
• Mention d'avertissement: Danger
• Mentions de danger: H302 + H312,H314,H317,H335
• Conseils de prudence: P260 - P271 - P280 - P301 + P312 - P303 + P361 + P353 - P305 + P351 + P338
• Classification des risques: Acute Tox. 4 Dermal - Acute Tox. 4 Oral - Eye Dam. 1 - Skin Corr. 1 - Skin Sens. 1 - STOT SE 3
• Organes cibles: Respiratory system
• Code de la classe de stockage: 8A - Combustible corrosive hazardous materials
• Classe de danger pour l'eau (WGK): WGK 1