VPPS101NB1

Viresolve^® Pro Shield

Virus prefilter, Viresolve^® Pro Shield, Modus 1.1 format, filtration area 0.017 m²

• Synonym(e): Viresolve^® Pro Shield Modus 1.1, Viresolve^® Pro Shield
• eCl@ss: 32031690
• UNSPSC Code: 23151806

Eigenschaften

• Produktname: Viresolve^® Pro Shield, MAX PRESSURE 60 PSI (4.1 bar)
• material: polyethersulfone
• Quality Segment: 400
• product line: EMPROVE^® Filter
• parameter: 60 psig max. inlet pressure
• device size: 1.1 in.
• impurities: <0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

Beschreibung

General description

Viresolve^® Pro Solution ist eine umfassende, flexible Template-Lösung zur Viruselimination in der Bioproduktion von mAb und rekombinanten Proteinen. Diese bewährte Lösung zur Viruselimination bietet die höchste Sicherheit der Rückhaltung und liefert Produktivität über ein breites Spektrum an Beschickungsstromeigenschaften.

Viresolve Pro Modus Devices werden typischerweise für die Filtration von Protein-Chargenvolumen im Pilot- und mittleren Maßstab eingesetzt. Viresolve^® Pro Modus 1.1 Shield bietet eine Filtrationsfläche von 0,017 m² und wird primär für die Verarbeitung von Pilot- bzw. kleinen Volumina verwendet.

Features and Benefits

• Herstellung im Pilot- und mittleren Maßstab
• Drei verschiedene Größenformate
• Komplett eigenständig (kein Halter erforderlich)
• Vollständig entsorgbarer Einweg-Flüssigkeitsweg
• Einheiten 100 % getestet mit Luft-/Wasser-Diffusion und mit dem Binary Gas Test
• Shield / Shield H 100 % mit Aerosol getestet

Preparation Note

Dieses Produkt wurde aus Material hergestellt, das den Kriterien für „nicht faserabgebende“ Filter gemäß 21 CFR 210.3 (b) (6) entspricht.

Analysis Note

TOC/Leitfähigkeit
Nach Sterilisation und einem kontrollierten Durchspülen mit einer Wassermenge von 50 l/m² wiesen die Proben weniger als 500 ppb TOC gemäß USP <64> und weniger als 1,3 µS/cm gemäß USP <64> auf.

Other Notes

Diese Produkte werden in einem Werk hergestellt, das den GMP-Leitlinien der FDA entspricht.

Legal Information

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

VIRESOLVE is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Disclaimer

Die EMD Millipore Corporation bestätigt, dass dieses Produkt der europäischen Druckgeräterichtlinie 97/23/EG vom 29. Mai 1997 entspricht. Dieses Produkt wurde unter Artikel 3 § 3 der Druckbehälterrichtlinie klassifiziert. Das Produkt wurde in Übereinstimmung mit anerkannten technischen Methoden entwickelt und hergestellt, um einen sicheren Betrieb zu gewährleisten. In Übereinstimmung mit Artikel 3 § 3 dieser Druckbehälterrichtlinie trägt dieses Produkt kein CE-Zeichen.