1.00681

Bernsteinsäure

crystalline, EMPROVE^® ESSENTIAL, ChP, NF, JPE

• Synonym(e): Butandisäure, Ethandicarbonsäure-(1,2), Butandisäure
• Lineare Formel: HOOCCH₂CH₂COOH
• CAS-Nummer: 110-15-6
• Molekulargewicht: 118.09
• EC Index Number: 203-740-4
• UNSPSC Code: 12352106
• Beilstein/REAXYS Number: 1754069
• MDL number: MFCD00002789

Eigenschaften

• Quality Segment: 500
• agency: ChP, JPE, NF
• product line: EMPROVE^® ESSENTIAL
• assay: 99.0-100.5% (HPLC)
• form: crystalline, solid
• autoignition temp.: 470 °C
• technique(s): API processing | cocrystal formation: suitable, API processing | salt formation: suitable
• bp: 235 °C (lit.), 235 °C/1013 hPa
• mp: 184-186 °C (lit.)
• transition temp: flash point 206 °C
• solubility: 58 g/L
• density: 1.56 g/cm³ at 20 °C
• anion traces: chloride (Cl^-): ≤0.001%, phosphate (PO₄^3-): ≤0.001%, sulfate (SO₄^2-): ≤0.003%
• cation traces: As: ≤0.0002%, Fe: ≤5 ppm, heavy metals (as Pb): ≤0.0020%, heavy metals (as Pb): ≤5 ppm
• SMILES string: OC(=O)CCC(O)=O
• application(s): liquid formulation; pharma/biopharma processes; pharmaceutical; solid formulation
• storage temp.: 2-30°C
• InChI: 1S/C4H6O4/c5-3(6)1-2-4(7)8/h1-2H2,(H,5,6)(H,7,8)
• InChI key: KDYFGRWQOYBRFD-UHFFFAOYSA-N

Beschreibung

General description

Es kann oft schwierig sein, den richtigen Hilfsstoff für Formulierungen zu finden, der sowohl Ihren Bedürfnissen als auch den regulatorischen Anforderungen entspricht. Wir unterstützen Sie mit unserem Fachwissen und unseren Fachkenntnissen in regulatorischen Angelegenheiten bei jedem Schritt der Entwicklung, Hochskalierung und Produktion.
Im Rahmen unseres EMPROVE^® Programms werden unsere Rohstoffe mit ausführlicher Dokumentation geliefert, wodurch die regulatorische Konformität Ihrer Pharma- und Biopharmaprodukte, eine uneingeschränkte Transparenz der Lieferkette und eine Risikominderung gewährleistet werden kann. Unser SAFC^® Sortiment an hochwertigen Produkten für biopharmazeutische und pharmazeutische Formulierungen und Produktionsprozesse besteht strengste Qualitätskontrollen und wird gemäß geltender cGMP-Richtlinien produziert.

Application

Bernsteinsäure ist ein häufig verwendeter Inhaltsstoff in pharmazeutischen Anwendungen. In diesen Anwendungen wird sie primär für feste orale Darreichungsformen verwendet.

Legal Information

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Sicherheitshinweise

• pictograms: GHS05
• signalword: Danger
• hcodes: H318
• pcodes: P280 - P305 + P351 + P338
• Hazard Classifications: Eye Dam. 1
• Lagerklasse: 11 - Combustible Solids
• wgk: WGK 1
• flash_point_f: Not applicable
• flash_point_c: Not applicable