Home Über uns Stories Die Wissenschaft hinter mRNA und deren TransportvehikelMahesh Karwa: Die Menschen hinter mRNA und deren Transportvehikel

Mahesh Karwa: Die Menschen hinter mRNA und deren Transportvehikel

Der Übergang von sehr kleinen Mengen an mRNA-Impfstoffen und -Therapeutika zur Produktion im Großmaßstab ist kein einfaches Unterfangen.

Karwa steht im Labor neben einem Analysegerät, mit dem die Reinheit von mRNA bestimmt werden kann.

Samstag, 22. September 2023 | 2 Min.

Mahesh Karwa und seine Kollegen verbringen viel Zeit mit der Konzeption und Erprobung zur Entwicklung und Skalierung von Verfahren. Sie müssen maßgeschneiderte Komponenten - darunter auch spezialisierte mRNA und Lipide - nahtlos und konsistent zu einem Endprodukt zusammenführen. Die letzten Schritte im Prozess werden dementsprechend auch treffend als „Fill & Finish“, also Abfüllung und Fertigstellung, bezeichnet.

Bei der Entwicklung und Aufskalierung von Herstellprozessen für Arzneimittel oder Impfstoffe geht es nicht einfach nur um die Verdoppelung, Verdreifachung oder Vervierfachung einer vorgeschriebenen Rezeptur. Es erfordert sorgfältige Berechnungen, Wiederholungen und Anpassungen. Ob ein Milliliter oder 1.000 Liter herstellt werden, das Endprodukt muss immer gleich aussehen, also identische chemische Eigenschaften aufweisen.

Das Team in Indianapolis (USA) arbeitet eng mit Kunden und Kollegen aus dem gesamten Unternehmen zusammen, um maßgeschneiderte mRNA, Lipide und andere Materialien für die Herstellung eines Impfstoffs oder eines Therapeutikums zusammenzubringen, der bzw. das für den Eintritt in die klinischen Studienphasen und schlussendlich für die Vermarktung reif ist. Der Standort könnte dabei auch auf spezialisierte Lipide aus dem Team von Haag und Formulierungsanweisungen aus der Gruppe von Samaridou zurückgreifen.

Als CTDMO, also Anbieter von Auftragsentwicklungs, -herstellungs- und -prüfdienstleistungen für die mRNA-Wertschöpfungskette, arbeitet Karwa eng mit vielen verschiedenen Teams bei Merck zusammen - von Standorten, die Lipide und mRNA herstellen, bis hin zu dem Team, das neue Formulierungen entwickelt und prüft. Karwa beschreibt die bei Merck vorhandene Expertise als „Spezialboutiquen“.

Tätigt man seine Einkäufe in Boutiquen, sucht man sich die verschiedenen Teile eines Outfits in der Regel in unterschiedlichen Geschäften zusammen. Jedes Handwerk erfordert bestimmte Fähigkeiten. Den Hut kauft man in dem einen Laden. Ein paar Häuser weiter besucht man ein Geschäft, das Lederschuhe verkauft. Und die Boutique am anderen Ende der Stadt ist auf Kleidungsstücke spezialisiert. Am Ende des Tages ergänzen sich die unterschiedlichen Stile zu einem tollen Outfit.

Bei Merck spezialisieren sich unterschiedliche Gruppen auf verschiedene Aspekte der mRNA-Wertschöpfungskette. Dabei arbeiten sie zusammen, um die Bedürfnisse der Kunden zu erfüllen und schließlich ein LNP zu produzieren, das besticht.

„Es ist eine gemeinsame Reise, die mit vielen Erwartungen verbunden ist“, sagt Karwa. Nicht nur zwischen unserem Team und unseren Kunden, sondern auch den Patienten und deren Familien, die ihre Hoffnung auf eine klinische Studie setzen.