TZHASV205

Unidad Steritest^® NEO

For liquids in small vials. Blue base canister with a vented double needle for small vials with septa. Double packed.

• Sinónimos: Unidad Steritest^® NEO de base azul para pruebas de esterilidad, Unidad de ensayos de esterilidad, unidad de filtración a través de membrana, recipiente de filtración a través de membrana, filtración de membrana cerrada
• UNSPSC Code: 23151818
• eCl@ss: 32014001
• NACRES: NB.24

Propiedades

• material: Nylon 66 adapter (for needle); PVC tubing (double lumen); mixed cellulose esters (MCE) membrane; plain filter; stainless steel (for needle); styrene-acrylonitrile (SAN) (for canister)
• Quality Level: 400
• agency: EP (2.6.1); JP (4.06); USP 71
• sterility: sterile; γ-irradiated
• manufacturer/tradename: Steritest^®
• packaging: pkg of 10 blisters in 2 bags of 5 blisters per box, Double packed
• parameter: 120 mL sample volume (graduation marks at 25, 50, 75 and 100 mL); 3.1 bar max. inlet pressure (45 psi) at 25 °C; 45 °C max. temp.
• tubing L: 850 mm
• color: blue Canister Base
• matrix: MF-Millipore^™
• pore size: 0.45 μm pore size
• input: sample type pharmaceutical(s); liquid
• application(s): pharmaceutical; sterility testing
• shipped in: ambient

Descripción

General description

Configuración del dispositivo: 2 cámaras

La unidad Steritest^® NEO es un dispositivo de filtración a través de membrana para ensayos de esterilidad de productos farmacéuticos filtrables. El dispositivo simplifica cada aspecto del ensayo, desde la manipulación hasta la trazabilidad. El sistema cerrado minimiza los falsos positivos, ofrece los mayores niveles de calidad y fiabilidad, y asegura que los productos farmacéuticos nunca queden expuestos al entorno durante el proceso analítico. Este sistema de ensayo ofrece un proceso analítico optimizado y completamente conforme a la normativa cuando se utiliza con la bomba Steritest^® Symbio, accesorios específicos y medios de cultivo y líquidos de enjuague de gran calidad. El dispositivo está esterilizado mediante radiación gamma y se presenta en un envase doble para su rápida transferencia a entornos de ensayos de esterilidad, lo que simplifica los procedimientos de descontaminación y ahorra tiempo. La unidad Steritest^® NEO con doble envasado contiene un adaptador de doble aguja de diámetro pequeño para viales pequeños con membrana de goma. La base azul de la cámara indica la presencia de una membrana de ésteres mezclados de celulosa. Esta membrana proporciona un caudal de filtración óptimo para los productos habituales.

Application

La unidad Steritest^® NEO para líquidos contenidos en viales pequeños se utiliza para realizar ensayos de esterilidad de pequeños volúmenes de parenterales y fármacos sintéticos sin actividad antimicrobiana.

Features and Benefits

• Ventanilla única para los ensayos de esterilidad con nuestros dispositivos, bombas, medios, líquidos y servicios
• Las unidades Steritest^® se fabrican en nuestro Centro de Excelencia en Molsheim, Francia, con estándares de control de alta calidad que mantienen el Certificado de Calidad para cada lote.
• Nuevo diseño de la aguja

El diseño de esta nueva aguja se ha optimizado con una longitud corta de la aguja, así como crestas horizontales y verticales para ofrecer destreza y seguridad al trabajador mientras perfora el pequeño recipiente

• Flujo de trabajo más inteligente

El nuevo cartucho Steritest^® NEO se beneficia de todas las mejoras, como abrazaderas de colores, graduaciones para una medición precisa del volumen, identificación optimizada y trazabilidad con la nueva etiqueta de despegable

• Configuración completamente cerrada

Los productos farmacéuticos nunca quedan expuestos al entorno durante el proceso de ensayo con las unidades Steritest^® NEO. La filtración, el enjuague, la adición de medios y la incubación se llevan a cabo dentro de un sistema cerrado.

• Rendimiento constante

Pruebas de integridad 100%, estrictas pruebas físicas y microbiológicas realizadas en cada etapa del montaje de la unidad Steritest^® NEO antes del visto bueno para comercialización

• Nueva herramienta de desconexión de tubos

Las pinzas cortadoras Velax^® están montadas en todas las unidades Steritest^® NEO y permiten un corte seguro y fácil de los tubos.

Packaging

Paquete de 10 blísteres en envase doble en 2 bolsas de 5 blísteres por caja

Legal Information

MF-Millipore is a trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

STERITEST is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

VELAX is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Información de seguridad

• Storage Class: 11 - Combustible Solids
• wgk_germany: WGK 2