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Merck

1.06008

SAFC

Metanol

EMPROVE® ESSENTIAL, Ph. Eur., BP, JPE, NF

Fabricación farmacéutica

Sinónimos:

Alcohol metílico

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About This Item

Fórmula lineal:
CH3OH
Número de CAS:
Peso molecular:
32.04
Beilstein/REAXYS Number:
1098229
MDL number:
UNSPSC Code:
12191502
EC Index Number:
200-659-6
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agency

BP
JPE
NF
Ph. Eur.

Quality Level

vapor density

1.11 (vs air)

vapor pressure

128 hPa ( 20 °C)
410 mmHg ( 50 °C)
97.68 mmHg ( 20 °C)

product line

EMPROVE® ESSENTIAL

assay

≥99.5% (GC)

form

liquid

autoignition temp.

725 °F

expl. lim.

36 %

technique(s)

API processing | polymorph screening: suitable

refractive index

n20/D 1.329 (lit.)

kinematic viscosity

0.54-0.59 cSt(20 °C)

bp

64.7 °C (lit.)

mp

−98 °C (lit.)

transition temp

flash point 9.7 °C

density

0.791 g/mL at 25 °C (lit.)

application(s)

liquid formulation
pharma/biopharma processes
pharmaceutical

format

neat

storage temp.

2-30°C

SMILES string

CO

InChI

1S/CH4O/c1-2/h2H,1H3

InChI key

OKKJLVBELUTLKV-UHFFFAOYSA-N

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General description

Encontrar el excipiente adecuado que se ajuste a sus necesidades, así como a las exigencias normativas, puede resultar difícil en la formulación. Con nuestros conocimientos técnicos y experiencia en materia de normativa, le apoyamos en cada paso del desarrollo, la escalada y la producción.
Como parte de nuestro programa Emprove®, nuestras materias primas se ofrecen con una extensa documentación que facilita el cumplimiento normativo de sus productos farmacéuticos y biofarmacéuticos, la transparencia completa de la cadena de suministro y la mitigación de los riesgos. Nuestra gama SAFC® de productos de gran calidad para la formulación y la producción biofarmacéuticas y farmacéuticas supera estrictos procedimientos de control de calidad y se produce de acuerdo con las directrices de buenas prácticas de fabricación (cGMP) aplicables.

Application

El metanol se utiliza como disolvente en una variedad de procesos de producción farmacéutica, como el recubrimiento de comprimidos o la producción de microesferas.

Legal Information

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

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signalword

Danger

Hazard Classifications

Acute Tox. 3 Dermal - Acute Tox. 3 Inhalation - Acute Tox. 3 Oral - Flam. Liq. 2 - STOT SE 1

target_organs

Eyes,Central nervous system

Storage Class

3 - Flammable liquids

wgk_germany

WGK 2

flash_point_f

49.5 °F - closed cup

flash_point_c

9.7 °C - closed cup


¿Qué es el programa Emprove®?

El programa Emprove® es un sistema que proporciona documentación completa y exhaustiva de nuestros filtros y componentes de un solo uso, materias primas farmacéuticas y materiales de partida.

Material Qualification Dossier

Gratuito, iniciar sesión para descargar

Quality Management Dossier (Open Access)

Gratuito, iniciar sesión para descargar

Operational Excellence Dossier

Disponible mediante suscripción o mediante pago de una tarifa.

Más información sobre las ventajas que le puede proporcionar una suscripción al programa Emprove®
¿Por qué no están disponibles estos documentos?
Los expedientes Emprove® contienen información destinada a respaldar el proceso de registro y las actividades de evaluación del riesgo de los productores farmacéuticos y contienen información confidencial. contacte con nosotros si desea tener acceso.

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