VPMD102NB1

Viresolve^® Pro Device

Parvovirus removal filter, Modus 1.2 format, filtration area 0.07 m²

• Synonyme(s) : Viresolve^® Pro Device Modus 1.2
• Code UNSPSC : 23151806
• eCl@ss : 32031690

Propriétés

• Matériaux: PVDF housing; polyethersulfone membrane; silicone gasket
• Niveau de qualité: 400
• Gamme de produits: EMPROVE^® Filter
• Fabricant/nom de marque: Viresolve^®
• Paramètres: 60 psig max. inlet pressure
• Hauteur: 7.85 cm (3.09 in.)
• Longueur: 18.62 cm (7.33 in.)
• Largeur: 9.22 cm (3.63 in.)
• device size: 1.2 in.
• Surface de filtration: 0.07 m²
• Impuretés: <0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• Raccords: 1/4 in. integrated vent hose barb (with double O-ring seal); 3/4 in. sanitary TC inlet/outlet fitting(s)

Description

Description générale

La solution Viresolve^® Pro offre une solution modèle complète et souple pour la clairance virale lors de la bioproduction d'anticorps monoclonaux (mAb) et de protéines recombinantes. Cette solution de clairance virale éprouvée offre les niveaux les plus élevés d'assurance de rétention et de productivité sur un large éventail de caractéristiques de flux d'alimentation.

Les dispositifs Viresolve Pro Modus sont généralement utilisés pour la filtration de volumes de protéines issus de lots de taille pilote à moyenne. Le dispositif Viresolve^® Pro Modus 1.2 offre une surface de filtration de 0,07 m² et est principalement utilisé dans le traitement des volumes de petite taille / de taille pilote.

Caractéristiques et avantages

• Production à l'échelle pilote et moyenne
• Trois formats de taille différents
• Entièrement autonome (pas besoin de support)
• Circuit du fluide à usage unique entièrement jetable
• Dispositifs testés à 100 % par diffusion air/eau et test des gaz binaires
• Modèles Shield / Shield H testés à 100 % avec des aérosols

Autres remarques

Ces produits sont fabriqués sur un site de production qui respecte les bonnes pratiques de fabrication (Good Manufacturing Practices) de la FDA.

Mode d'emploi

• Rétention : parvovirus
• Mode d'action : filtration (exclusion stérique)
• Applications : purification des protéines
• Usage prévu : clairance virale
• Mode d'emploi : se reporter au guide de l'utilisateur fourni avec ce produit
• Stockage : à conserver à température ambiante.
• Élimination : à éliminer ou recycler conformément aux règlementations fédérales, nationales et locales en vigueur.

Notes préparatoires

Ce produit a été fabriqué avec un ensemble de matériaux qui répond aux critères d'un filtre "ne relarguant pas de fibres", tels qu'ils sont spécifiés dans le Code of Federal Regulations 21 CFR 210.3 (b) (6).

Remarque sur l'analyse

COT/conductivité
Après rinçage contrôlé avec 50 l/m² d'eau, les échantillons présentaient une teneur en COT inférieure à 500 ppb, conformément au chapitre <64> de l'USP, et une conductivité inférieure à 1,3 µS/cm, conformément au chapitre <64> de l'USP.

Informations légales

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

VIRESOLVE is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Clause de non-responsabilité

EMD Millipore Corporation certifie que ce produit est conforme à la Directive européenne 97/23/CE du 29 mai 1997 relatives aux équipements sous pression. Ce produit relève de l'article 3 § 3 de la directive relative aux équipements sous pression. Il a été conçu et fabriqué dans le respect des règles de l'art afin de garantir une parfaite sécurité d'utilisation. Conformément à l'article 3 § 3 de la directive relative aux équipements sous pression, ce produit ne porte pas le marquage CE.