KW03A02FF3

Milligard^® 0.2 µm标称，Opticap^® XL囊式

Opticap^® XL 2, inlet connection diam. 3/4 in., pore size 0.2 μm, cartridge nominal length 2 in. (5 cm)

• 同義詞: Opticap XL2 Milligard 0.2 m 3/4 in. TC/TC
• 分類程式碼代碼: 23151806
• eCl@ss: 32031610

屬性

• 材料: mixed cellulose esters (MCE) ; polyester support; polypropylene ; polypropylene housing; polypropylene vent cap; silicone seal
• 品質等級: 400
• 法律遵循: meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)
• 無菌: non-sterile
• 滅菌相容性: autoclavable compatible
• 產品線: Opticap^® XL 2
• 特點: hydrophilic
• 製造商／商標名: Opticap^®
• 參數: 1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C; 2.75 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C; 25 °C max. inlet temp.; 3.5 bar max. differential pressure (50 psid) at 25 °C; 5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 23 °C; 80 psig max. inlet pressure
• 技術: prefiltration: suitable
• 長度: 14.2 cm (5.6 in.)
• 寬度: 3.3 in.
• 柱標稱長度: 2 in. (5 cm)
• 直徑: 12.5 cm (4.9 in.)
• 過濾面積: 0.1 m²
• 入口接頭直徑: 3/4 in.
• 入口到出口寬度: 14.2 cm (5.6 in.)
• 出口接頭直徑: 3/4 in.
• 雜質: ≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction); <0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• 重量法萃取物: ≤15 mg/capsule
• 基質: Milligard^®
• 孔徑: 0.2 μm nominal pore size; 0.2 μm pore size
• 輸入: sample type liquid
• 接頭: inlet sanitary flange; outlet sanitary flange; (19 mm (3/4 in.) Sanitary Flange Inlet and Outlet)

描述

一般說明

设备配置：胶囊

特點和優勢

形式：单层

包裝

双层易开袋

其他說明

这些产品在符合FDA药品生产质量管理规范的工厂生产。

使用说明

• 生物截留：微生物
• 作用机制：过滤（体积排阻）
• 应用：生物处理
• 预期用途：减少或去除微生物/生物负荷
• 使用说明：请参见《OPTICAP^® XL Capsules and OPTICAP^® XLT胶囊用户指南》中的安装部分
• 储存说明：干燥储存
• 处置声明：根据国家、省市和当地适用法规处置。

規格

过滤器级别：Milligard^®标准介质

準備報告

本品采用符合美国联邦法规21 CFR 210.3(b)（6）“无纤维脱落”滤器要求的介质生产。

灭菌方法
3次高压灭菌循环，每次30 min，121°C；不可在线蒸汽灭菌

分析報告

用水冲洗 ≥1 L 后，将满足 USP 可氧化物质测试要求

重力提取物：在受控室温下在水中放置24小时后

法律資訊

MILLIGARD is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

免責聲明

EMD Millipore Corporation保证，本品符合欧盟承压设备指令(European Pressure Equipment Directive, 97/23/EC of 29 May 1997)要求。本品依照欧盟承压设备指令Article 3 § 3条款要求分类。其设计和制造符合合理的工程实践，以确保安全使用。根据承压设备指令Article 3 § 3条款要求，本品不带CE标志。

安全資訊

• 儲存類別代碼: 4.1B - Flammable solid hazardous materials
• 水污染物質分類（WGK）: WGK 3