材料
PVC tubing
mixed cellulose esters (HA) membrane
stainless steel needle
styrene-acrylonitrile (SAN) (canister)
品質等級
agency
ChP
無菌
sterile; γ-irradiated
製造商/商標名
SteriSecure™
參數
max. pressure at 3.15 bar and 25 °C
45 °C max. temp.
長度
850 mm
孔徑
0.45 μm (Canister membrane)
輸入
liquid
應用
pharmaceutical
sterility testing
相容性
for use with Steritest® systems
一般說明
用于安瓿和 3 个可折叠袋的 SteriSecure™ 设备专为大容量注射剂和合成药物的无菌测试而设计。用于安瓿或可折叠袋中液体的 SteriSecure™ 设备包括一个便于接触安瓿的单针和一个单独的排气针。
封闭式系统最大程度地减少了假阳性,并提供了最高水平的质量和可靠性。该设备确保测试过程中药品不会暴露于环境中。该膜为标准产品提供了最佳的过滤流速。该测试系统与Steritest ®Symbio泵、专用附件以及高品质培养基和冲洗液一起使用时,可提供优化的、完全合规的测试过程。
封闭式系统最大程度地减少了假阳性,并提供了最高水平的质量和可靠性。该设备确保测试过程中药品不会暴露于环境中。该膜为标准产品提供了最佳的过滤流速。该测试系统与Steritest ®Symbio泵、专用附件以及高品质培养基和冲洗液一起使用时,可提供优化的、完全合规的测试过程。
應用
适用于安瓿和带有 3 个罐的可折叠袋的 SteriSecure™ 设备用于测试安瓿或可折叠袋中的药品,简化工作流程并提高无菌测试期间的安全性。
法律資訊
STERISECURE is a trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
STERITEST is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
儲存類別代碼
11 - Combustible Solids
水污染物質分類(WGK)
WGK 3
分析證明 (COA)
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