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Life Science品質與法規產品合規性危害害通報和化學品法規

危害通報和化學品法規

危害通報和化學品法規部門負責實施全球法規監管要求,將合規的化學品投放市場,並且在適當的危害通報的基礎上安全使用。 

數位化轉型與危害通報

根據我們Responsible Care(責任關懷)的企業承諾,並且作為客戶值得信賴的合作夥伴,我們通過安全資料表、產品標籤、應用程序和網站等領域提供最新、合規和高品質的危害資訊,從而確保我們產品的全球適銷性。

全球化學品註冊

作為專門應對REACH、美TSCA和MEP Order 7等先進化學品計畫的事務部,我們通過全面和創新的生命科學產品組合助您完成註册、通告和授權活動,確保市場適銷性。我們通過遵守目標市場的化學品法規,獲得了經營許可證。我們憑藉廣受認可的專業知識以及政府關係授權任務的身份,我們正通過與相關當局和行業協會密切互動,為我們獨特的生命科學業務全面宣導化學法規。

分類和包裝合規性

我們正在解決包括危險品在內的全球化學品分類和標籤問題。因此,我們在{hcompanie}內大力推動全球化學品分類標籤協調制度(GHS)的實施,憑藉獨特且出色的生命科學產品組合和服務,涉足許多專業領域。

卓越監管服務

為改善我們的內部監管流程以及為客戶提供的系統和服務,持續改進已融入我們的DNA。因此,精實和六西格瑪以及專案管理系統的專業專家正在挑戰我們既定的流程和系統,以實現我們生命科學業務的未來增長和強強聯盟。

法規原型設計

法規職能部門的業務關係是永續和創新驅動成功的關鍵。隨後,我們與貿易合規、監管管理和主數據資料團隊密切合作,為創新產品構思新的監管流程和服務。此外,我們將合規主數據資料作為健全監管工作的基礎。

化學品法規

數位化轉型與危害通報

數位化轉型和危害通報團隊負責監管發佈,包括傳統的危害通報(如標籤管理和SDS創作)和新的以客戶為中心的關注數據資料服務(如移動應應用程式)。透過智慧解決方案和推動數位化,支援監管市場創新。

此外,對數據和資訊的可靠處理以及對IT系統和流程的高度關注,使我們的監管成果質量得以提高。為向全球客戶群體提供不斷增長的產品組合,以及理想的法規支援(例如,通過高品質的SDS或在24小時內交付),是我們的雄心壯志和堅定信念:

  • 可數位化內容皆數位化
  • 可連接內容皆連接
  • 可自動化內容皆自動化

因此,我們不斷推動專案並開發客製化系統,以滿足我們嚴格的品質要求。

分類和包裝合規

作為我們營運聯絡的一部分,我們正在監管部門和綜合供應鏈營運部門之間就產品的分類變更和包裝方面進行密切合作。我們對監管產品資料數據的處理負有點到點的責任,以確保整體合規性和安全處理。我們在化學品分類和標籤以及危險品分類方面的專長確保我們的危險品通報達到並維持高標準。

我們的總體目標是:

  • 保護我們的客戶、員工和業務合作夥伴的健康和安全
  • 在處理我們的產品時避免任何環境風險

我們的分類和包裝合規部門涵蓋了以下所有活動:

  • 新產品介紹
  • 毒理學監管
  • 全球危險品管理
  • 全球包裝合規性
  • 流程改進

瞭解更多:

全球化學品註冊

滿足監管要求並且在必要時進行註册、通知或授權,是我們生命科學業務營運的許可證。

超過300,000種化學成分是我們生命科學業務的一部分。全球化學品註册團隊負責確保這些化學品全部符合REACH、TSCA、MEP Order 7等先進化學品計劃的監管要求。日常挑戰之一:滿足監管環境對於化學品不斷變化的要求。

作為生命科學領域的全球領先公司,我們採取一切必要的監管行動,擴大對全球客戶群的產品供應。這方面的重點是眾所周知的高度監管市場,例如受歐洲化學品法規REACH管制的歐盟。由於REACH是美國、中國、韓國、土耳其或歐亞經濟聯盟(EAEU)新法規的藍圖,我們可充分發揮全面的經驗和全球分佈優勢,為客戶創造附加值並確保產品合規。

此外,進一步的監管計劃也受到關注,因為它們對市場准入變得越來越重要。因此,我們認為這是進入我們的核心市場,評估新法規對生命科學業務的影響並建立必要的工具和流程的關鍵。

瞭解更多關於歐洲化學品法規REACH的資訊。 

卓越監管服務

卓越法規服務團隊正在為我們生命科學業務的監管和合規職能部門提供專案管理和協調服務。在主要合作夥伴關係方面,該團隊正在我們的法規部門和客戶對應部門之間建立直接溝通。卓越監管服務推動數位解決方案的發展,並負責在日常檔案和數據處理中培養資料安全理念,同時根據需要了解的原則,在限制使用的情况下實現安全的資料傳輸。此外,還採用精實六西格瑪方法和Kaizen持續改善方法來提高監管和跨職能流程的效率。

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