突破您的測試瓶頸
批量收穫測試的快速方法可將測試時間縮短 60%
使用快速生物安全測試方法，加速 CHO 未加工的批量收穫測試
對基於中國倉鼠卵巢 (CHO) 的未加工批量收穫 (UPBH) 材料進行外來病毒檢測的細胞測定可能非常耗時，並且在下游加工中造成瓶頸。
了解以 Blazar® CHO AOF 面板為特色的快速方法工具包，簡化檢測生物製品（mAbs、重組蛋白、疫苗......）的流程。
我們的快速方法工具包可將您的測試時間縮短 60%，其中包括一組四 (4) 種檢測方法：
- 支原體 qPCR
- 利用 Blazar® CHO AOF 面板篩查外來病毒（包括 MMV）
- 逆轉錄病毒樣顆粒 (RVLP) qPCR
- 快速滅菌
工具包專為採用基於 CHO 的非動物源性 (AOF) 製造工藝的 mAb 或重組蛋白開發商和製造商而設計，適合替代或補充傳統包裝，因為：
- 不到一半的時間即可交付結果
- 14 天 vs. 35 天*
- 同等或更好的靈敏度*
- 監管機構熟悉的成熟技術。
- Blazar® 平台 等分子方法的使用符合不斷變化的監管環境（如ICH Q5A(R2) 文件）。
- 減少樣品體積要求*
- 經充分驗證，其檢測極限與體外 檢測相當。
* 與傳統方法相比
更短的時間、靈敏的檢測和減少的樣品量要求
快速方法工具包適用於來自 CHO 細胞的批量收穫測試樣品。生產過程必須是 AOF，且細胞庫（包括主細胞庫 (MCB) 和工作細胞庫 (WCB)，加上可用的生產終止細胞 (EOPC)）必須透過廣譜和物種特異性進行全面表徵病毒測試。
Blazar® CHO AOF 面板是我們獨一無二 Blazar® 平台的最新成員。
專有的 Blazar® CHO AOF 面板是種標靶分子方法，用於檢測一組外來病毒特異的核酸序列的存在。該組的病毒家族已根據其與使用 AOF 培養基從 CHO 細胞系獲得的大量收穫樣本的相關性進行選擇。
Blazar® CHO AOF Panel 專為使用 CHO 細胞生產 mAbs 或重組蛋白的開發商和製造商設計，適合替代體外 批量收穫釋放測試 ，以檢測外來病毒。與所有新方法一樣，建議在實施前與監管機構進行早期討論。我們的專家監管諮詢團隊隨時為您提供協助。
快速方法工具包中的所有檢測均符合 GMP 標準，我們多個最先進檢測網路的地點皆有提供。
相關資源
- Reference Guide: Accelerating Bulk Harvest Release Testing
Discover a Complete Set of Rapid Methods for Adventitious Agent Detection
- White Paper: Assessing the Blazar® CHO AOF Assay Against Traditional In Vitro Testing for Adventitious Virus Detection
This white paper help inform developers and manufacturers about the adoption of this rapid alternative method.
- Webinar: Full Speed Ahead: Accelerating Your CHO Bulk Harvest Testing Using Rapid Methods
Thanks to a package of innovative alternate methods, delivering both speed and sensitivity, we can accelerate your bulk harvest testing, detecting adventitious viruses in half the time of traditional methods.
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