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Merck

塑造您的未來

我們協助您將自動化和機器人結合起來


打造未來的智慧型實驗室

自動化、機器人技術和數位化正引領製藥產業朝機器驅動、連續性和即時監控的製造方式演進,而這個製藥 4.0 的轉型過程也已延伸至微生物品質控制實驗室。傳統上,微生物質量控制需要大量重複性的手動工作,而透過測試處理和資料管理的完全自動化,微生物質量控制將在生產力、資料完整性和可靠性方面取得重大進展。

我們Merck致力於推動這個轉型過程。我們與專業的工程和機器人公司合作,結合我們最優秀的技術,在多個領域共同開發整合的實驗室自動化解決方案,包括:

  • 無塵室和隔離器中的空氣和表面取樣(環境監控)
  • 具有自動菌落計數功能的培養基平板培養
  • 全自動生物負荷測試解決方案

在實驗室機器人與自動化合作的過程中,我們調整並加強了成熟的微生物實驗室設備,使其與 QC 自動化相容。

實驗室自動化提升可靠性與生產力

自動化重複、勞動密集的任務,可釋放實驗室技術人員的時間,以執行更高價值的任務。實驗室機器人和自動化系統運作精準、不知疲倦,其標準化動作具有可重複性。這可減少處理錯誤和交叉污染,從而提高測試的穩健性,因為假陽性和後續偏差的風險會降低。調查時間和成本降低了,損失的批次也減少了,最終提高了生產力。

實驗室數位化作為效率增益的放大器

在測試工作流程的每個步驟(從選擇儲存材料到樣品收集、測試、培養和結果報告)中自動記錄資料,可確保完整的資料完整性和可追蹤性。除了確保合規性之外,還可增強資料分析能力,以追蹤趨勢、發現偏差,並輕鬆調查超出規格的結果。單單數位化就能優化排程、減少手動記錄和調查,從而提高實驗室效率。若與 QC 實驗室自動化結合,則可帶來更大的價值和成本節省。

客戶參與開發

為了更好地瞭解客戶的具體挑戰、限制和需求,由領先製藥公司的 QC 專業人員組成的用戶諮詢小組 (UAG) 會就我們開發的實驗室自動化解決方案提供反饋。我們邀請他們檢查我們的原型,並與我們討論他們認為需要改進的地方。在執行變更之後,我們會再次邀請他們進行檢閱。這個反覆的過程有助於我們改進 QC 自動化解決方案。


微生物質量控制工作流程

生物負荷測試

Bioburden Testing
生物負荷測試是生產過程中的一種品質控制流程,用來量化水、原料或成品中的微生物污染。

無菌測試

Sterility Testing
無菌測試是根據 GMP 製造的無菌產品驗證的重要部分。

環境監測

Environmental Monitoring
空氣取樣是有效環境監控計劃的重要組成部分,可確保重要區域符合微生物限值要求。

無菌測試中的自動化資料完整性

如今,QC 微生物測試依賴於操作人員,涉及到手動處理樣本和記錄資料。此過程耗時且會妨礙測試結果。我們為微生物 QC 測試提供全自動化和數位化的永續解決方案 - 即時擷取並評估資料,以確保產品更快出貨,並更快採取矯正措施,以維持合規性。

請觀賞網路研討會,並向我們的專家瞭解微生物 QC 測試工作流程自動化的優點,以及 M-Trace™ 電子測試記錄軟體如何促進自動化和即時資料管理,並為您的無菌測試和其他受規範的流程提供完整的可追蹤性和合規性。

進一步了解 M-Trace™ 電子測試記錄軟體.


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