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Merck

基因治療製造

基因療法提供了前所未有的潛力來治療和治癒無數病人沒有治療選擇或治療選擇有限的疾病和症狀。

基因療法的成功開發需要有別於其他生物製劑(如單克隆抗體)生產的專業知識。病毒載體製造和專門的測試能力是這種方式的獨特之處,也是決定候選基因療法成功與否的兩個範疇。

鑑於基因療法所帶來的顯著機遇和挑戰,與經驗豐富的技術合作夥伴或合約開發和製造組織(CDMOs)的聯盟對於確保成功的製程開發、擴大規模、製造和符合法規是非常重要的。

請與我們聯繫,以瞭解更多關於病毒載體生產的生物製程材料和技術的詳細資訊,我們的專家將盡快回覆您。



特色類別

圖片描述的是一個實驗室環境,有兩個人正在工作。左側有一個大型的不銹鋼圓柱儀器,其中一人穿著白大褂、戴著紫色手套,正在與儀器互動。
生物處理細胞培養基

我們的現成與客製化生物製程細胞培養基 (CCM) 產品可提升上游 mAb、疫苗、基因/細胞治療製程的生產力。

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藍色的水過濾槽和控制裝置,周圍有水分子和過濾介質顆粒的造型,象徵介質過濾的過程。
介質過濾

細胞培養基過濾可防止生物反應器污染。殺菌過濾器、支原體過濾器或病毒過濾器的選擇取決於工藝風險。 了解如何為您的細胞培養基過濾選擇最佳過濾器。

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上游製程化學品
上游製程化學品

上游製程化學品可確保細胞培養製程的優異效能,提高細胞存活率、生產力和藥物產品的關鍵品質屬性。

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各式各樣的醫療物品,包括一瓶有白色瓶蓋的紅色藥水、一個有金屬瓶蓋的小玻璃瓶、一個裝有琥珀色藥水的滴管瓶,以及各式各樣的藥丸和膠囊,有些是散裝的,有些則裝在泡罩中。
配方

瀏覽我們的高品質輔料,包括固體、液體、半固體和生物分子配方,以及先進藥物傳輸的解決方案。

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基因療法開發:生長、純化、配製

Gene therapy process infographic, from cell culture media to final filtration
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工作流程

病毒載體上游處理

病毒載體上游處理

做出正確的上游製程決定不僅會影響病毒載體滴度,還會影響下游製程、時間表和法規接受度

病毒載體下游處理

高效的病毒純化製程可提高產量、縮短病患就醫時間,並降低製造成本

病毒載體配方和最終填充

制定商業上可行的基因療法,需要高水準的應用和法規專業知識

病毒載體特性和生物安全測試

病毒載體產品的關鍵生物安全性測試和特性分析有助於全面分析關鍵品質屬性:特性、效力、安全性和穩定性

病毒載體委託開發與製造

CDMO合作夥伴關係在推進臨床管線和成功商業化的過程中扮演關鍵角色

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