Proteinstabilisatoren
Sterile Flüssigkeitsanwendungen erfordern Hilfsstoffe von höchster Qualität, Reinheit und Zuverlässigkeit. Unser umfassendes Portfolio an hochwertigen pharmazeutischen Hilfsstoffen bietet alles, was Sie für Ihr Arzneimittel benötigen. Dank der regulatorischen und qualitätsbezogenen Informationen desEmprove®-Programms können Sie Ihr Zulassungsvorhaben effizienter vorbereiten und Ihre Prozesse beschleunigen. Auf Ihrem Weg zur erfolgreichen Markteinführung klein- oder großvolumiger parenteraler Anwendungen können Sie sich auf Unterstützung durch unser Branchen-Know-how, unsere regulatorische Expertise und unsere umfassende Dokumentation verlassen.
Hochwertige Proteinstabilisatoren für Biomoleküle
Unser speziell für Hochrisikoanwendungen entwickeltes Portfolio an hochwertigen Zuckern, Polyolen, Aminosäuren und Tenside erleichtert Ihnen die Auswahl, wenn Sie vor kritischen Herausforderungen stehen, wie zum Beispiel Verhinderung von Aggregation während der Herstellung. Zu den Vorteilen gehören:
- Niedrige Endotoxin- und mikrobielle Grenzwerte
- Informationen zu elementaren Verunreinigungen gemäß ICH Q3D
- Emprove®-Programm und Dokumentation zur Unterstützung der Risikobewertung
- Emprove® Expert-Produkte in GMP-Qualität für Hochrisikoanwendungen
Zugehörige Produktinformationen
- Pharma’s Almanac: Accelerating Biologics Development with High-Quality Protein Stabilization Excipients
About protein instability and aggregation in biologic drug formulation, and how to overcome these challenges.
- Article: How to Prevent Protein Aggregation Using Stabilizers and Surfactants
Read about critical factors in long-term stability of proteins, and how different stabilizers protect against mechanical and thermal stress.
- Article: Low-in-Nanoparticulate-Impurities Sucrose for Biopharmaceutical Formulations
Read about a purification process resulting in low-NPI sucrose to achieve more stable protein formulations.
- Poster: Application of Excipients in Downstream Processing
Learn about the benefits on protein stability, chromatographic performance and viral inactivation.
- Whitepaper: Protecting Protein Stability with a Novel Grade of Sucrose
Get insights on NPIs found in commercially available sucrose, their origin and impact on protein stability.
- Whitepaper: Use of Excipients in Downstream Processing to Improve Protein Purification
Read about the effects of excipients on purification performance in Protein A chromatography and protein stability in virus inactivation.
- Whitepaper: Optimizing Poloxamer 188 for Use in Liquid Protein Formulation and Cell Culture Applications
Dive into stabilization mechanisms of poloxamer 188 and how to use attributes such as molecular weight and hydrophobicity to select the best option for liquid formulation and cell culture applications.
- Flyer: High-Quality Stabilizers for Your Biomolecules
Browse the flyer showcasing key features of our stabilizer portfolio.
- Formulation Product Finder
Quickly sort our excipients and API portfolio by dosage form, application, and many other parameters.
- Biopharmaceutical Application Guide
Explore products and services for mAb, vaccines, microbial, ADC, and plasma processes.
- Risk Mitigation Tool
Get guidance through the challenges and quality requirements of your bio-manufacturing process.
Möchten Sie Ihre Effizienz im Downstream-Prozess steigern?
Die Herstellung von Antikörpern und Fc-Fusionsproteinen umfasst mehrere Verarbeitungsschritte im Downstream-Prozess. Durch den Einsatz des weit verbreiteten Aufreinigungs-Templates mit Protein-A-Chromatographie, Virusinaktivierung bei niedrigem pH-Wert und anschließenden Ionenaustauschchromatographieschritten ist es in den meisten Fällen möglich, Verunreinigungen wie Aggregate, Wirtszellproteine und Viren zu entfernen, welche die Sicherheit und Wirksamkeit des Produkts beeinträchtigen könnten.
Elution bei niedrigem pH-Wert während der Protein-A-Chromatographie sowie während der Virusinaktivierung kann zur Aggregation führen. Eine effizientere Strategie wäre es, die Proteinaggregation während dieser Arbeitsschritte zu verhindern, anstatt die multimeren Formen in nachfolgenden Reinigungsschritten zu entfernen. Möchten Sie mehr darüber erfahren, wie der Aggregationsgrad in der Endproduktformulierung durch Hilfsstoffe minimiert werden kann? Klicken Sie auf das nachstehende Bild und schauen Sie sich unser neues Poster „Application of Excipients in Downstream Processing“ an.
Webinare zu diesem Thema
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