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Merck

Synthetische Lipide

Querschnittsansicht des bei der Entwicklung und Herstellung eines Arzneimittels verwendeten Liposoms

Synthetische Lipide für pharmazeutische Anwendungen

Wir sind hochspezialisiert auf die Synthese hochwertigster GMP-konformer Lipide für pharmazeutische Anwendungen und Gentherapien und konzentrieren uns auf die speziell auf Ihre Anforderungen zugeschnittene Herstellung. Wir bieten darüber hinaus ein Standardportfolio mit optimierten Stabilitäts-, Löslichkeits- und Handhabungseigenschaften an. Unser Angebot für Lipidgemische umfasst Lyophilisierung und Sprühtrocknung.

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Die Vorteile unserer Lipide:

  • Unterstützung in jeder Phase der Entwicklung und Vermarktung
  • cGMP und standortspezifische Standards im Einklang mit Konzepten der Richtlinie ICH Q7
  • Gleichbleibend hohe Produktqualität bei Mengen von Gramm bis Tonnen
  • Stabilitätsstudien und Entwicklung und Validierung analytischer Methoden
  • Regulatorische Expertise und Beratung durch ein dediziertes Team
  • Eine ausgezeichnete Erfolgsbilanz bei Kunden- und FDA-Audits

Zusätzlich zu unserem Portfolio an Lipiden bieten wir kundenspezifische Herstellung und vollständige Unterstützung bei der Lipidherstellung in allen Phasen der Entwicklung, von der Forschung und Entwicklung bis hin zur Kommerzialisierung. Wir zeichnen uns besonders aus bei der Synthese von:

  • Ionisierbaren/kationischen Lipiden
  • Lipid-Konjugaten
  • PEGylierten Lipiden
  • Lipiden für passives und aktives Targeting unter Nutzung unserer Patente/Lizenzen und durch unser umfassendes Wissen

*Für diese Lipide ist möglicherweise eine Lizenz unserer Partner erforderlich
**Diese Produkte werden üblicherweise in COVID-19-Impfstoffformulierungen verwendet
***Auf Anfrage, bitte kontaktieren Sie uns

Lipide für den Transport und die Formulierung von mRNA

Lipidbasierte Partikel wie Lipid-Nanopartikel (LNP) werden häufig als Trägermaterial für mRNA verwendet, um diese zu ihrem Wirkort zu bringen. LNP stellen die fortschrittlichste Methode für den gezielten Transport (auch als „Delivery“ bezeichnet) von mRNA-Therapeutika und Impfstoffen dar. Jedes Lipid-Nanopartikel besteht aus vier verschiedenen Lipiden, sodass die mRNA darin transportiert und vor Abbau geschützt werden kann.

Unser Portfolio umfasst CDMO-Dienstleistungen sowie sämtliche Rohstoffe, die für die Entwicklung einer Formulierung von mRNA-Lipid-Nanopartikeln benötigt werden.



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