微生物测试系统的维护和服务计划

合规并降低故障风险

对重要的微生物检测设备进行预防性维护可确保其高效运行，并最大限度地降低故障风险和实验室停机时间。根据下列监管指南要求，为了确保仪器性能符合生产标准，应对其进行定期的维护保养（我们建议每年进行）。

• 21 CFR §211.67：设备清洁和维护。"应建立并遵循书面程序，清洁和维护用于制造、加工、包装或保存药品的设备（包括器皿）。"
• EU GMP Vol.4, 3.41："应通过适当的方法在规定的时间间隔内对测量、称重、记录和控制设备进行校准和检查。应充分保留此类测试的记录。"

我们提供从年度预防性维护到全面保护的一系列维修保养计划，均提供上门或返厂两种选择。丰富的产品类别让您可根据需要选择最适合的服务覆盖级别：

概要

• 维保计划确保合规性和可靠性
• 我们的维保计划的详细优势
• 符合维保计划参与资格的微生物学检测仪器

客户对我们提供的服务非常满意，以下是其中一位客户的反馈：

“Merck 的一位工程师每年来我们实验室进行一次维保。在我们的要求下，他同意花更多时间解决另一台 Merck 仪器的技术问题。他非常热情主动、效率很高。我们很满意。”

Elodie Leparc，Fareva Pau（法国 ）微生物学副经理。

如需了解您所在国家或地区是否提供 维保服务，请与我们的专家联系：

除了维保计划，我们还提供校准和验证服务：

适用微生物检测系统的校准和验证服务

维保服务计划确保合规性和可靠性

我们的维保服务计划包含一系列业内独有的优质维修保养项目，保证用户设备的合规性和可靠性。通过专业级维护保证您的设备处于最佳运行状态。我们共提供三种级别的维保服务计划：基础、高级和全保。均可在我们当地维修中心或上门进行（如有可能）。下表给出了3种服务合同涵盖项目的差别。其中，Total™全保服务计划的覆盖范围最为广泛，可以帮助您避免额外维护成本，并预防停机。

维保服务项目	详情	全保服务计划	高级维保计划	基础维保计划
系统合格检查		< 10年	所有年限	所有年限
上门进行的预防性维护(PM)	1次上门PM（包含人工和差旅费用或返厂装运）	✔	✔	✔
预防性维护(PM)套装	系统专用PM套装	—	—	—
软件及硬件更新	执行最新更新	✔	✔	✔
可追溯、可审计的记录文档	PM性能服务报告	✔	✔	✔
技术支持专享通道	通过电话和邮件提供对系统和软件的远程支持	✔	✔	✔
上门维修	人工和差旅费用或返厂装运	无限制	每年一次	—
配件	维修配件	✔	—	—
		Total™全保服务计划下载	Advanced™高级计划下载	Essential™  基础服务计划下载

维保计划的优势

• 客户优先级状态：对任何服务申请优先处理，包括上门维保和零件运送。
• 技术支持热线：可无限次联系我们的内部服务支持专家，由他们为您诊断、调查和解决问题，并安排上门服务。
• 通过质量认证且全球统一的专业知识：只有经过工厂专业培训的现场维保工程师才能按照全球可审计的SOP对您的微生物检测设备进行维修和维护。
• 原厂配件：安全可靠，在我们ISO 9001认证的工厂生产，大多数配件都有合格证书。维保期间（预防性维护或维修操作）更换的所有配件保证都是原厂配件，并与设备制造过程中使用的零件完全相同。
• 预防性 维护上门服务：包括定期对所有系统参数进行全面检查（As Found/As Left检测）、使用我们的维护套装进行关键磨损零件的更换、性能维护报告以及可追溯的保养记录。
• 全面可追溯性和可审计性：完成维保服务后，我们会提供一份性能报告，说明在设备上执行的服务项目、关键测试结果以及使用仪器的可追溯记录。该报告保证设备满足标准要求。对于空气采样器，我们还提供校准证书。这些文件可确保设备符合监管要求并具有1年的有效期。

符合维保计划参与资格的微生物学检测仪器

我们的维保计划适用下列微生物检测器材：

空气采样

• RCS^® High Flow Touch空气采样器
• MAS-100 ECO^®、MAS-100 ATMOS^®、MAS-100 NT^®、MAS-100 VF^®、MAS-100 ISO NT^® 和MAS-100 ISO MH^® 空气采样器

无菌测试

• Steritest^® Symbio泵

生物负荷检测

• Milliflex^® Plus和Milliflex Oasis^®泵

快速检测

• Milliflex^® Quantum和EZ-Fluo™系统
• Milliflex^® Rapid 2.0系统 

病原体检测

• Assurance^® GDS PickPen^® PipetMax系统    
• Assurance^® GDS系统
• Gemini ELISA自动化系统
• ReadyStream^®系统 

ATP卫生监测

• MVP ICON^® 仪器

各产品详情

微生物检测系统用校准和验证服务

除了提供维保服务外，我们还为您的微生物检测系统提供校准和验证服务。详情请浏览我们的 校准和验证服务页面。

相关资源

手册：深入了解维修保养计划

了解我们的维保服务计划，根据您的应用、质量和预算要求选择最适合的服务方案。

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