SVVLA25NB6

Durapore^® 0.1 µm Optiscale 25mm NB

OptiScale^® 25, filtration area 3.5 cm²

• 别名: Durapore^® 0.1 µm，OptiScale^®囊式
• UNSPSC代码: 23151806
• eCl@ss: 32031690
• NACRES: NB.24

属性

• 物料: PVDF membrane; polypropylene ; polypropylene support; polypropylene vent cap
• 质量水平: 400
• 管理合规性: meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)
• 无菌性: non-sterile
• 灭菌适用性: autoclavable compatible
• 产品线: OptiScale^® 25
• 特点: hydrophilic
• 制造商/商品名称: OptiScale^®
• 参数: 4.1 bar max. inlet pressure (60 psi) at 25 °C; 60 psi max. differential pressure (4.1 bar) at 25 °C (forward)
• 技术: sterile filtration: suitable
• 长度: 3.9 cm (1.52 in.)
• 直径: 3.1 cm (1.2 in.)
• 过滤面积: 3.5 cm²
• 杂质: ≤0.25 EU/mL (LAL test, Aqueous extraction); <0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• 基质: Durapore^®
• 孔径: 0.1 μm
• 输入: sample type liquid
• 配件: female Luer-Lok^® inlet connection; male Luer-Lok^® outlet connection; (Female Luer-Lok^® Inlet/Male Luer Slip Outlet)
• 运输: ambient

说明

一般描述

设备配置：胶囊

其他说明

这些产品在符合FDA药品生产质量管理规范的工厂生产。

使用说明

• 生物截留：细菌
• 作用机制：过滤（体积排阻）
• 应用：蛋白纯化
• 预期用途：减少或去除微生物/生物负荷
• 使用说明：参见OPTISCALE^®-25用户手册的安装和润湿部分
• 存储声明：参见OPTISCALE^®-25用户手册
• 处置声明：根据国家、省市和当地适用法规处置。

制备说明

本产品采用符合21 CFR 210.3(b)（6）中规定的“无纤维释放”过滤器标准的Durapore^®膜制造。

灭菌方法
在123 °C下进行60分钟的1个高压灭菌循环

分析说明

TOC/导电性
经过灭菌和15 mL控制水冲洗后，样品呈现每USP<64>低于500 ppb TOC并且每USP<64>低于1.3 µS/cm。

本产品经过测试，并且通过了血管注射剂中颗粒的USP<78>测试。

法律信息

Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Luer-Lok is a registered trademark of Becton-Dickinson & Co.

OptiScale is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

安全信息

• 储存分类代码: 10-13 - German Storage Class 10 to 13