CVEP72TS3

Millipore Express SHR 筒式过滤器 20 in.0.1 µm 7 号 硅橡胶

pore size 0.1 μm, cartridge nominal length 20 in. (50 cm), Code 7, silicone seal

• 别名: Millipore Express^® SHR，小柱
• 分類程式碼代碼: 23151806
• eCl@ss: 32031690

属性

• 材料: polyethersulfone ; polypropylene ; polypropylene support; polysulfone ; silicone seal
• 品質等級: 400
• 法律遵循: meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)
• 無菌: non-sterile
• 滅菌相容性: autoclavable compatible; steam-in-place compatible
• 產品線: Millipore Express^®
• 特點: hydrophilic
• 製造商／商標名: Millipore Express^®
• 參數: ≤66.6 mL/min air diffusion at 3.45 bar (50 psig) and 23 °C (in water); <1.0 psi max. differential pressure (69 mbar) at 135 °C (reverse); 0.07 bar max. differential pressure (1 psi) at 135 °C (Reverse); 0.35 bar max. differential pressure (5 psi) at 135 °C (Forward); 1.7 bar max. differential pressure (25 psi) at 80 °C (Forward); 100 psi max. differential pressure (6.9 bar) at 25 °C (forward); 2.07 bar max. differential pressure (30 psi) at 25 °C (Reverse); 25 psi max. differential pressure (1.7 bar) at 80 °C (forward); 30 psi max. differential pressure (2.1 bar) at 25 °C (reverse); 5.0 psi max. differential pressure (340 mbar) at 135 °C (forward); 6.9 bar max. differential pressure (100 psi) at 25 °C (Forward)
• 技術: sterile filtration: suitable
• 長度: 20 in.
• 寬度: 2.7 in.
• 柱標稱長度: 20 in. (50 cm)
• 直徑: 6.9 cm (2.7 in.)
• 過濾面積: 1.2 m²
• 雜質: ≤0.25 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction); <0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• 基質: Millipore Express^® SHR
• 孔徑: 0.1 μm pore size
• 輸入: sample type liquid
• 起泡點: ≥2586 mbar (37.5 psig), nitrogen with 70/30% IPA/water at 23 °C
• 柱代碼: Code 7

说明

一般說明

设备配置：纯化柱

包裝

双层易开袋

其他說明

这些产品在符合FDA药品生产质量管理规范的工厂生产。

使用说明

• 生物截留：微生物
• 作用机制：过滤（体积排阻）
• 应用：生物处理
• 预期用途：减少或去除微生物/生物负荷
• 使用说明：请参阅MILLIPORE EXPRESS^®膜滤器说明书的润湿说明
• 储存声明：请参阅MILLIPORE EXPRESS^®膜滤器说明书
• 处置声明：根据国家、省市和当地适用法规处置。

準備報告

本产品采用符合21 CFR 210.3(b)（6）中规定的“无纤维释放”过滤器标准的Millipore Express^®膜制造。

灭菌
135°C、30 min在线灭菌(SIP)，25或22次正向和3次反向；126 °C、60 min高压蒸汽灭菌，25次

分析報告

TOC/电导率
在灭菌和20 L的受控水冲洗后，样品在25 °C下显示出低于500 ppb TOC（根据USP<64>）和低于1.3 µS/cm（根据USP<64>）。

用水冲洗≥2 L后，将满足USP可氧化物质测试要求

细菌截留
按ASTM^® F838方法进行细菌挑战，样品可截留1 x 10⁷ CFU/cm²以上浓度的缺陷短波单孢菌。

法律資訊

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials

MILLIPORE EXPRESS is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany