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Merck

1.00247

SAFC

无水柠檬酸粉末

anhydrous fine-granular, EMPROVE® ESSENTIAL, Ph. Eur., BP, ChP, JP, USP, FCC, E 330

制药生产

别名:

2-羟基丙烷-1,2,3-三羧酸,羟基三碳烯酸

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About This Item

线性分子式:
HOC(COOH)(CH2COOH)2
CAS号:
分子量:
192.12
Beilstein:
782061
MDL號碼:
分類程式碼代碼:
12352106
酶號碼:
E330
酶委員會索引編號:
201-069-1

agency

BP
ChP
JP
Ph. Eur.
USP

品質等級

法律遵循

FCC

蒸汽壓力

<0.1 hPa ( 20 °C)

產品線

EMPROVE® ESSENTIAL

化驗

99.5-100.5% substance (anhydrous) basis (alkalimetric)

形狀

coarse powder

效力

3000 mg/kg LD50, oral (Rat)

expl. lim.

8 %, 65 °F

pH值

1.7 (20 °C, 100 g/L in H2O)

pKa 

(1) 3.13, (2) 4.76, (3) 6.4

bp

200 °C/1013 hPa (decomposition)

mp

153-159 °C (lit.)

溶解度

water: 1330 g/L at 20 °C

密度

1.665 g/cm3 at 18 °C

正離子痕跡

Al: ≤0.2 ppm
As: ≤1 ppm
Hg: ≤1 ppm
Pb: ≤0.5 ppm
heavy metals (as Pb): ≤5 ppm

應用

liquid formulation
ophthalmics
pharmaceutical
semi-solid formulation
solid formulation

儲存溫度

2-30°C

SMILES 字串

OC(=O)CC(O)(CC(O)=O)C(O)=O

InChI

1S/C6H8O7/c7-3(8)1-6(13,5(11)12)2-4(9)10/h13H,1-2H2,(H,7,8)(H,9,10)(H,11,12)

InChI 密鑰

KRKNYBCHXYNGOX-UHFFFAOYSA-N

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一般說明

在制剂中,寻找既能满足您的应用需求同时又符合监管要求的合适辅料是一项复杂棘手的难题。凭借应用技巧和监管专业知识,我们可为您开发、放大和生产中的每一步骤提供支持。
作为Emprove® 计划的一部分,我们的原料随附完备文件,以便助力您制药和生物制药产品合规性、完整供应链透明度以及风险规避。我们的SAFC®产品线经受严格的质控程序检验并遵照适用的cGMP指南生产,提供用于生物药物和药物制剂和生产的优质产品。

應用

柠檬酸常用作药物制剂中的pH调节剂、缓冲剂或抗氧化剂。它的应用范围覆盖多种不同的制剂类型,包括半固体剂型、液体剂型(如溶液)和固体剂型(如泡腾片或颗粒)。
Emprove® Essential无水柠檬酸粉末是无水、精细颗粒形式的柠檬酸。

法律資訊

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

象形圖

Exclamation mark

訊號詞

Warning

危險聲明

危險分類

Eye Irrit. 2 - STOT SE 3

標靶器官

Respiratory system

儲存類別代碼

11 - Combustible Solids

水污染物質分類(WGK)

WGK 1

閃點(°F)

Not applicable

閃點(°C)

Not applicable


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