Niestandardowe oligosy do użytku komercyjnego
Oferujemy niestandardowe startery DNA, sondy qPCR i oligosy do sekwencjonowania Next-Gen dla narzędzi badawczych w naukach przyrodniczych, diagnostyce molekularnej (MDx) i testach laboratoryjnych (LDT). Możemy również produkować komponenty lub kompletne zestawy, w tym niestandardowe formuły, opakowania i prywatne etykiety. Dowiedz się więcej o naszych możliwościach produkcyjnych lub poproś o konsultację aby określić, który rodzaj produktu najlepiej odpowiada Twoim potrzebom. Obejrzyj film, a następnie czytaj dalej, aby poznać szczegóły.
Quality Assurance
Podstawą naszych procesów produkcyjnych jest solidny System zarządzania jakością (QMS), który zapewnia zgodność z następującymi Rejestracje jakości:
- ISO 9001:2015 dla produkcji oligonukleotydów klasy badawczej
- ISO 13485:2016 dla produkcji oligonukleotydów diagnostycznych
- ISO 14001:2015 dla skutecznego zarządzania środowiskiem
Kultura jakości jest zintegrowana ze wszystkimi aspektami naszej działalności. Kluczowe elementy naszego systemu zarządzania jakością obejmują:
- Certyfikaty analizy
- /PL/plKontrola dokumentów
- Powiadomienia o zmianach
- Zarządzanie dostawcami
- Umowy biznesowe
- Działania korygujące i zapobiegawcze
Każdy komponent napędza zapewnienie jakości, a w celu weryfikacji rutynowo organizujemy rygorystyczne audyty rejestratora, wewnętrzne i klienta.
Doświadczenie projektowe
Od wczesnych etapów badań po komercyjne uruchomienie, zapewniamy doświadczenie projektowe, aby zapewnić sukces.
Zarządzanie projektami
Wierzymy, że odpowiedzialność, przewidywalność, szybkość reakcji i elastyczność są kluczem do sukcesu projektu i zadowolenia klienta. Specjalista ds. zarządzania projektami będzie współpracował z Tobą od początku projektu do realizacji zamówienia.
Wsparcie rozwoju produktu
Gdy Twój projekt wymaga innowacyjnego podejścia do nowych konstruktów lub formuł oligonukleotydów, nasi naukowcy są dostępni do współpracy w zakresie rozwoju:
- Koniugatów i kompleksowego znakowania barwnikami
- Niestandardowych metod oczyszczania i metod analitycznych
- Optymalizowanych gotowych mieszanin i niestandardowych formulacji enzymów PCR/amplifikacji
- Optymalizacja produktu i procesu w celu zmaksymalizowania możliwości produkcyjnych
- Projektowanie opakowań komponentów lub zestawów oraz etykietowanie
Rozwój procesu
Rozwój procesu jest krytycznym krokiem w tworzeniu solidnego i ekonomicznego procesu produkcyjnego. Aby ustalić specyfikacje procesu, my:
- Identyfikujemy krytyczne parametry kontrolne i ryzyko
- Rozwijamy spójne i powtarzalne procesy
- Tworzymy specyfikacje i dokumenty produkcyjne
- Dostarczanie małych partii do testów stabilności, weryfikacji projektu i walidacji projektu
- Produkcja niezbędnych partii pilotażowych w celu osiągnięcia skali produkcyjnej
Możemy opracować unikalne metody lub przyjąć istniejące protokoły, aby spełnić specyfikacje klienta. Nasze doświadczenie w transferze metod zapewnia, że sprawdzone procedury analityczne są zintegrowane z naszymi systemami jakości. Nasze wielomilionowe inwestycje w najnowocześniejsze oprzyrządowanie i doświadczony zespół naukowców stanowią podstawę naszego procesu rozwoju i kwalifikacji.
Niezawodna produkcja
Posiadamy personel, infrastrukturę, sprzęt i obiekty, które spełnią wszystkie Twoje wymagania produkcyjne.
Elastyczna produkcja
Nasze solidne procesy produkcyjne zostały zaprojektowane z myślą o naszych klientach. Nasza elastyczność w produkcji wynika z naszej wiedzy technicznej i podstawowych możliwości produkcyjnych, w tym:
- Elastyczna automatyzacja
- Zakres skal produkcyjnych
- Surowa kontrola jakości
- Laboratoryjny System Zarządzania Informacją (LIMS)
Zrozumieliśmy, że spójność ma kluczowe znaczenie dla sukcesu produkcji. Nasi inżynierowie projektują i utrzymują zastrzeżone platformy syntezy, sprzęt do przetwarzania i urządzenia. Przyrządy są kwalifikowane, a rozbudowany program konserwacji zapobiegawczej i predykcyjnej zapewnia optymalną wydajność. Wykorzystując nasze kontrole procesowe i LIMS do przechwytywania informacji, korekty procesu mogą być dokonywane w czasie rzeczywistym. Nasze doświadczenie w produkcji sprawia, że jesteśmy najlepszym partnerem do projektowania i tworzenia rozwiązań dla wszystkich potrzeb produkcyjnych.
Niestandardowe formuły i opakowania
Możemy precyzyjnie i dokładnie formułować najbardziej złożone komponenty. Mamy możliwość:
- Sformułować ciecze i suche proszki na małą i dużą skalę
- Dostosować różne konfiguracje opakowań, w tym płytki mikrotitracyjne, probówki i butelki
- Pakowanie pojedynczego komponentu lub całego zestawu zgodnie ze specyfikacją
- Prywatne oznakowanie produktu
Usługi wsparcia
Nasze zaangażowanie na rzecz naszych partnerów jest widoczne we wszystkich aspektach naszej działalności. Rutynowo dostosowujemy programy, aby spełnić wymagania klientów, w tym:
- Testowanie funkcjonalne produktu
- Doradztwo w zakresie zgodności z przepisami
- Audyty dowolnego z naszych obiektów
- Prognozowanie i planowanie wydajności
- Kwartalne przeglądy biznesowe
- Kluczowe wskaźniki wydajności (KPI)
- Usługi zarządzania zapasami
- Globalne magazynowanie i dystrybucja
Podstawowe możliwości komercyjne
Podczas gdy nasza Oferta badawcza charakteryzuje się szerokością i szybkością, a nasze możliwości komercyjne głębią i spójnością. Oba portfele produktów zapewniają wysokiej jakości oligonukleotydy.
Custom DNA Oligos
Podstawowe startery PCR, startery SYBR Green, startery do amplifikacji izotermicznej, startery do sekwencjonowania i inne.
Niestandardowe sondy qPCR
Dwukrotnie znakowane sondy do testu 5' nukleazy.
Custom iScale Oligos DNA
iScale Oligos DNA to miligramowe i gramowe ilości niestandardowych oligonukleotydów DNA do projektów komercyjnych, które wymagają większych ilości materiału.
Custom LAMP Primers
Custom LAMP Primers są wytwarzane przy użyciu opatentowanych metod oczyszczania, dzięki czemu primery działają optymalnie w testach amplifikacji izotermicznej z udziałem pętli.
Custom Next-Gen Sequencing Oligos
Next-Gen Sequencing Oligos (NGSO) to niestandardowe uniwersalne i indeksowe sekwencje adapterowe produkowane w celu uzyskania niskiego poziomu zanieczyszczenia krzyżowego.
GMP Oligos
Custom cGMP Oligos, dostępne z niestandardowymi specyfikacjami, to komercyjne oligo (surowce) dla MDx i LDT.
Kontrola jakości
Nasza zdolność do zagwarantowania wydajności jest bezpośrednio związana z naszym wszechstronnym zrozumieniem chemii oligonukleotydów i platform syntezy, naszych systemów analitycznych i naszego doświadczenia w opracowywaniu metod.
Kontrola jakości jest zintegrowana z całym procesem produkcyjnym. Kluczowe punkty kontrolne kontroli jakości obejmują:
- Materiały wyjściowe & chemia
- Instrumentacja & synteza
- Weryfikacja tożsamości sekwencji za pomocą spektrometrii mas
- Weryfikacja czystości za pomocą analitycznej HPLC
- Kwantyfikacja za pomocą spektroskopii UV
- Kontrola końcowa
Zaloguj się lub utwórz konto, aby kontynuować.
Nie masz konta użytkownika?