Przejdź do zawartości
Merck

Badanie stabilności genetycznej

Badanie stabilności genetycznej

Testowanie stabilności genetycznej (stabilności linii komórkowej) jest kluczowym elementem charakteryzowania banków komórek produkcyjnych i ma kluczowe znaczenie dla utrzymania zapewnienia jakości produktów biologicznych pochodzących z kultur bakterii, drożdży i komórek ssaków. Przeprowadzenie badań stabilności genetycznej weryfikuje, czy system ekspresji nie uległ żadnym zmianom, które mogłyby wpłynąć na integralność produktu.

Przeprowadzane w Fazie 3 przy użyciu głównego banku komórek (MCB) lub końca produkcji/limitu komórek (EOP/CAL), stabilność genetyczna jest potwierdzana przy użyciu różnych metod:

  • Analiza enzymów restrykcyjnych metodą Southern Blot
  • Liczba kopii genu metodą QPCR
  • Sekwencjonowanie kaset ekspresyjnych
  • Fluorescencyjna hybrydyzacja in situ (FISH) - mapowanie genów
  • Kariologia - klasyczna i spektralna

Skontaktuj się z naszymi ekspertami  w celu przeprowadzenia testów stabilności genetycznej spełniających Twoje potrzeby.


Zaloguj się, aby kontynuować

Zaloguj się lub utwórz konto, aby kontynuować.

Nie masz konta użytkownika?