Strona głównaUsługiTesty kontraktowe BioReliance®Testowanie banku komórek i wirusówBadanie stabilności genetycznej
Badanie stabilności genetycznej
Testowanie stabilności genetycznej (stabilności linii komórkowej) jest kluczowym elementem charakteryzowania banków komórek produkcyjnych i ma kluczowe znaczenie dla utrzymania zapewnienia jakości produktów biologicznych pochodzących z kultur bakterii, drożdży i komórek ssaków. Przeprowadzenie badań stabilności genetycznej weryfikuje, czy system ekspresji nie uległ żadnym zmianom, które mogłyby wpłynąć na integralność produktu.
Przeprowadzane w Fazie 3 przy użyciu głównego banku komórek (MCB) lub końca produkcji/limitu komórek (EOP/CAL), stabilność genetyczna jest potwierdzana przy użyciu różnych metod:
- Analiza enzymów restrykcyjnych metodą Southern Blot
- Liczba kopii genu metodą QPCR
- Sekwencjonowanie kaset ekspresyjnych
- Fluorescencyjna hybrydyzacja in situ (FISH) - mapowanie genów
- Kariologia - klasyczna i spektralna
Skontaktuj się z naszymi ekspertami w celu przeprowadzenia testów stabilności genetycznej spełniających Twoje potrzeby.
Zaloguj się, aby kontynuować
Zaloguj się lub utwórz konto, aby kontynuować.
Nie masz konta użytkownika?