1A01050

6-Metylo-4-fenylochromanol

Pharmaceutical Analytical Impurity (PAI)

• Synonim(y): (6-Methyl-4-phenylchroman-2-ol)
• Wzór empiryczny (zapis Hilla): C₁₆H₁₆O₂
• Numer CAS: 209747-04-6
• Masa cząsteczkowa: 240.30
• MDL number: MFCD00236118
• NACRES: NA.24
• UNSPSC Code: 41116107

Właściwości

• grade: pharmaceutical analytical impurity (PAI)
• agency: USP
• manufacturer/tradename: USP
• application(s): pharmaceutical
• format: neat
• storage temp.: 2-8°C

Opis

General description

[6-metylo-4-fenylochromanol (25 mg) (6-metylo-4-fenylochroman-2-ol)] - CAS [209747-04-6] (usp.org)6-metylo-4-fenylochromanol jest farmaceutycznym zanieczyszczeniem analitycznym USP (PAI).

USP PAI to linia zanieczyszczeń odpowiednich do celów badawczych i analitycznych, które pomagają zapewnić jakość i bezpieczeństwo leków.

Associated Drug Substance: Winian tolterodyny.

Obszar terapeutyczny: Nerki.

Więcej informacji na temat tego PAI można znaleźć na stronie tutaj.

Application

6-Metylo-4-fenylochromanol (USP PAI) jest przeznaczony do stosowania w testach analitycznych w celu wykrywania, identyfikacji i pomiaru zanieczyszczeń farmaceutycznych.

Features and Benefits

USP PAI przyspiesza wczesne analityczne prace badawczo-rozwojowe i rozwój procesów. PAI może być wykorzystywany w następujących zastosowaniach:
1. Przeprowadzanie testów analitycznych podczas wczesnych badań wykonalności formulacji.
2. Określanie zanieczyszczeń degradacyjnych powstających podczas badań wytrzymałościowych.
3. Opracowywanie, walidacja i transfer metod analitycznych.
4. Przeprowadzanie badań typu spiking podczas badań i rozwoju procesu w celu wykazania zubożenia po rekrystalizacji.
5. Rejestrowanie czasów retencji i/lub widm
6. Określanie względnych współczynników odpowiedzi.
7. Identyfikacja nieznanych zanieczyszczeń, które powstały w warunkach stabilności ICH.
8. Identyfikacja zanieczyszczeń, które są obecne w leku referencyjnym
9. Badanie i profilowanie zanieczyszczeń niewymienionych w monografiach substancji leczniczych i produktów leczniczych.

Ta strona może zawierać tekst przetłumaczony maszynowo.

Informacja o środkach bezpieczeństwa

• Klasa składowania: 11 - Combustible Solids
• wgk: WGK 3
• flash_point_f: Not applicable
• flash_point_c: Not applicable