1.01695
Benzonase®
suitable for biopharmaceutical production EMPROVE® bio
Fabricación farmacéutica
Sinónimos:
Endonucleasas from Serratia marcescens
About This Item
Productos recomendados
biological source
Serratia marcescens
Quality Level
recombinant
expressed in E. coli
product line
EMPROVE® Bio
assay
≥99% (SDS-PAGE)
form
buffered aqueous glycerol solution
concentration
≥250 units/μL
pH
8.0 (25 °C in H2O)
application(s)
pharma/biopharma processes
shipped in
dry ice
storage temp.
-10 to -25°C
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General description
La endonucleasa Benzonase® es la solución inteligente para la eliminación del ADN en la producción de vacunas y vectores víricos y ha demostrado su valor durante más de 30 años, al equilibrar la eficiencia y el cumplimiento normativo proporcionando fiabilidad y gran calidad debido a la fabricación bajo las buenas prácticas de fabricación (GMP ICH Q7). Nuestros extensos paquetes de documentación de los expedientes Emprove® y la disponibilidad de la documentación química de tipo II de los fármacos según la FDA, le ayudan en la presentación de su proceso de fabricación de vacunas ante las autoridades.
Programa M-Clarity
Como parte de nuestro programa EMPROVE®, nuestras materias primas se ofrecen con los expedientes EMPROVE® que proporcionan documentación completa y actualizada para ayudarle a navegar por los desafíos normativos, gestionar los riesgos y mejorar sus procesos de fabricación.
Nuestra completa cartera de productos químicos de proceso downstream no solo proporciona a los fabricantes biofarmacéuticos materias primas de gran calidad para la producción de tratamientos clásicos y novedosos, sino que también les ayuda a llegar al mercado con mayor rapidez y simplificar los desafíos normativos. Oscilando entre grados que no cumplen las GMP, para aplicaciones de bajo riesgo, y el cumplimiento de la directriz GMP IPEC-PQG, para aplicaciones de alto riesgo, tenemos productos que cubren todos sus requisitos de fabricación.
Application
Biochem/physiol Actions
Legal Information
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Storage Class
10 - Combustible liquids
wgk_germany
WGK 1
Certificados de análisis (COA)
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Puede utilizarse un proceso de fabricación relativamente basado en plantillas para producir vacunas vectoriales vivas. Sin embargo, hay dificultades como la pérdida de rendimiento como consecuencia de la esterilización por filtración, la agregación de los vectores y el escalado de los cultivos adherentes. Conozca todo sobre esta tecnología de plataforma básica y cómo la experiencia, potenciada por la colaboración, puede superar los desafíos de la fabricación.
A templated process produces live vector vaccines. Challenges: yield loss, filtration, aggregation, scaling. Collaboration overcomes manufacturing hurdles.
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