Materias primas personalizadas con precisión a la medida de sus necesidades.
Materias primas líderes en la industria farmacéutica
y biofarmacéutica y experiencia adaptada a sus
requisitos exactos.
SAFC® Soluciones de materias primas para la fabricación farmacéutica y biofarmacéutica
La cartera de productos SAFC® ofrece materias primas farmacéuticas y biofarmacéuticas, así como conocimientos adaptados a sus necesidades. Nuestro equipo, receptivo y experto, puede ayudarle en cada paso y etapa: desde la selección de líneas y clones celulares hasta la formulación final, la fase preclínica y la comercialización a escala completa.
La comercialización de productos farmacéuticos y biofarmacéuticos requiere un experto de confianza que pueda brindarle exactamente los productos, servicios y conocimientos que necesita.
Más información sobre nuestros productos: Materias primas para bioprocesamiento y formulación, cultivos celulares para bioprocesamiento, soluciones de formulación, cartera de API y folatos.
Medios, suplementos y reactivos de gran calidad constante para tratamientos clásicos y nuevos que mejoran el crecimiento y la productividad celular, y están respaldados por el mejor servicio y apoyo normativo de su clase.
Materias primas de gran calidad, documentación completa y apoyo de expertos para sus esfuerzos de cualificación, evaluación de riesgos y optimización de procesos.
Explore nuestra amplia gama de productos GMP de gran calidad para el desarrollo y la fabricación de formas farmacéuticas sólidas, semisólidas y líquidas de moléculas terapéuticas pequeñas y grandes .
Apoyo normativo completo para los principios farmacéuticos activos (API) de gran calidad, respaldado por casi 200 años de experiencia. Podemos ayudarle con la evaluación de nuevos procesos, la presentación de solicitudes de autorización y el registro de productos, el desarrollo y la validación de procesos, la síntesis de patrones de referencia y la presentación de solicitudes de registro.
Cultivo celular para bioprocesos
Sistema de expresión de CHO CHOZN®
Plataforma de CHO para la selección rápida, fácil y sin metabolitos, y el escalado de clones para fabricación.
La plataforma CHOZN® consta de líneas celulares CHO, medios y nutrientes emparejados y protocolos optimizados que producen valores elevados predecibles y estables. Esta plataforma está totalmente respaldada con documentación de calidad, tecnología de edición genética ZFN que cumple la normativa y servicios de consulta con expertos.
Medios y nutrientes para cultivo celular en bioprocesos
Medios para CHO químicamente definidos y listos para usar, diseñados para procesos comerciales de cultivos discontinuos y perfusión, que permiten valores elevados, una potente escalabilidad, calidad superior de las proteínas y aceleración de la comercialización.
Confíe en los medios Cellvento® y EX-CELL® Advanced para:
- Gran crecimiento celular y productividad constantes
- Mayor productividad con la combinación adecuada de nutrientes
- Éxito probado en los modos de lote, lote discontinuo alimentado y perfusión
- Documentación y soporte completos
Servicios de laboratorio ImMEDIAte ADVANTAGE®
Propiciamos la fabricación biofarmacéutica y el desarrollo de procesos con plazos acelerados de recetas de pequeño volumen de medios de cultivo celular personalizados.
- Formulamos medios de cultivo celular según sus especificaciones
- Nuestros servicios de desarrollo por vía rápida aceleran el desarrollo de medios y los cronogramas de optimización
- Nuestros métodos de composición y materias primas cualificadas garantizan la uniformidad y la escalabilidad de su formulación hasta la fabricación a escala completa según las GMP.
Medios para cultivo celular compactados
Diseñados para satisfacer sus requisitos de facilidad de uso, comodidad y seguridad del operario.
Nuestras materias primas y medios de cultivo celular compactados, como Cellvento® 4CHO y Cellvento® 4Feed, son materiales sin polvo y listos para usar que tienen una mayor fluidez para una mejor manipulación, seguridad y procesamiento. Para los medios de cultivo celular, la ventaja de la compactación radica en la reducción significativa del tiempo de disolución.
BOLSAS DE POLVO SECO EZ BioPAC®
Y PESAJE DE LA CANTIDAD CORRECTA
Simplifica las transferencias y añadidos de polvo a granel, para todas las escalas de operación, haciendo que la operación sea más rápida, limpia y segura.
- Permite que un solo trabajador dispense fácilmente cantidades específicas de medios y polvos amortiguadores.
- Minimiza el riesgo de contaminación del producto y protege a los empleados
- Aumenta la seguridad y la eficacia de los procesos
Aminoácidos modificados
(fosfo-tirosina, sulfo-cistina)
La sal disódica de la fosfo-L-tirosina y la sal sódica de la S-sulfocisteína pueden utilizarse juntas, como único agregado, lo que permite nutrientes a pH neutro muy concentrados.
- Simplifica los procesos de alimentación de cultivo semicontinuo y reduce los picos de pH
- Permite intensificar los procesos de cultivo celular semicontinuo
- Permite formulaciones estables a temperatura ambiente
Soluciones de cultivo celular SAFC®
Desarrollo de procesos upstream y soluciones cGMP adaptadas a sus requisitos y totalmente respaldadas por documentación normativa y asistencia técnica.
Materias primas para bioprocesos y formulación
Glucosa tratada mediante pasteurización relámpago (HTST)
Evite la contaminación vírica de los medios de cultivo celular alimentados con glucosa tratada con pasteurización relámpago (HTST).
- Proporciona una solución de punto de origen para mitigar el riesgo de contaminación vírica
- Permite una eliminación sólida de los virus
- Lista para usar, rápida, esterilizada mediante filtración, escalable
Endonucleasa Benzonase®
Garantiza una eliminación eficaz y conforme a las normas del ADN y el ARN en la producción biofarmacéutica en una amplia gama de condiciones de funcionamiento y aplicaciones, entre ellas:
- Purificación de vectores víricos con endonucleasa Benzonase® Safety Plus Emprove® Expert
- Purificación de vacunas víricas, proteínas y otros productos biológicos con endonucleasa Benzonase® Emprove® bio
- Reducción de la bioincrustación y la viscosidad causadas por los ácidos nucleicos
Benzonase® degrada enzimáticamente todas las formas de ADN y ARN sin afectar a la actividad proteolítica e incluye nuestra documentación Emprove® para respaldar la presentación de solicitudes de registro, garantizando el cumplimiento de la normativa, una calidad constante y mayores rendimientos.
Aminoácidos modificados
(fosfo-tirosina, sulfo-cistina)
La sal disódica de la fosfo-L-tirosina y la sal sódica de la S-sulfocisteína pueden utilizarse juntas, como único agregado, lo que permite nutrientes a pH neutro muy concentrados.
- Simplifica los procesos de alimentación de cultivo semicontinuo y reduce los picos de pH
- Permite intensificar los procesos de cultivo celular semicontinuo
- Permite formulaciones estables a temperatura ambiente
Productos químicos para procesos cruciales SAFC®
Productos químicos para procesos USP y DSP en una gama de grados de calidad, formatos y opciones de envasado, con el apoyo de nuestros expertos técnicos y en registros, y una documentación completa.
Cartera de API y folatos
API de gran potencia y complejos
Cartera completa de soluciones de materias primas estándares y personalizadas para productos farmacéuticos y biológicos; abarca todo el proceso de desarrollo de fármacos, desde la síntesis química y biológica de API hasta la formulación final.
Metafolin®/Arcofolin™ L-Metilfolato
Metafolin® y Arcofolin™ L-metilfolato son las formas superiores de enriquecimiento con folato, ya que son directamente biodisponibles, ofreciendo una excelente estabilidad, gran solubilidad y biodisponibilidad superior en comparación con el ácido fólico.
- Arcofolin™ proporciona una mayor concentración de folato activo, gran pureza y mayor hidrosolubilidad.
- Desarrollados por expertos con 60 años de experiencia en el campo de los folatos reducidos y fabricado en unas instalaciones de última generación con un excelente historial de cGMP.
Soluciones de formulación
Excipiente funcional Parteck® MXP
Excipiente con base de alcohol polivinílico para extrusión termofusible (HME) destinado a resolver los retos de formulación con API poco solubles.
- Totalmente conforme a las farmacopeas de EE.UU., la UE y JPE.
- Mejora la solubilidad de los API
- Permite cargas estables de fármaco del 30% o más para una amplia gama de API.
- Presenta una elevada termoestabilidad (por encima de 200 °C), lo que amplía la gama de API aplicables
Productos granulados para líquidos Glycine Emprove® Expert
Excipiente de grado GMP con mayor fluidez para una mejor manipulación, seguridad y procesamiento; diseñado para satisfacer sus requisitos de facilidad de uso, comodidad y seguridad del operario.
- Reduce el apelmazamiento
- Proporciona un material sin polvo listo para usar
- Totalmente conforme a la Ph. Eur., la BP, la JPE y la USP
- Respaldado con la documentación Emprove® y el certificado EXCiPACT™.
Excipiente meglumina
La meglumina mejora la solubilidad, la biodisponibilidad y la estabilidad del API en formulaciones sólidas y líquidas.
Nuestros grados Emprove® API y Emprove® Essential cumplen las normas de calidad más exigentes y las necesidades de los fabricantes de medicamentos, las autoridades de registro y los pacientes.
Plataforma polimérica para la liberación sostenida de productos biológicos SynBiosys®
Reduzca la frecuencia de administración de fármacos a los pacientes con una nueva tecnología de administración de fármacos poliméricos que permite formulaciones de liberación sostenida para prácticamente cualquier clase de API biológico.
- Reduce la frecuencia de administración y mantiene los fármacos en niveles terapéuticos durante más tiempo, para mejorar el cumplimiento terapéutico del paciente.
- Adecuada para principios activos biológicos de gran tamaño
- Escalable y fácilmente ajustable a necesidades específicas
- Seguridad clínicamente probada
Programa y expedientes EMPROVE®: total transparencia en el suministro
La cartera de productos SAFC® compuesta por más de 400 materias primas y materiales de partida proporciona una documentación completa que aborda los requisitos normativos actuales y se anticipa a los futuros.
Los expedientes Emprove® simplifican y agilizan sus procesos:
- Aceleración de la preparación de aprobación
- Aumento de la transparencia de la oferta y facilitación de los procesos de cualificación
- Propicia la evaluación, la gestión y la mitigación de riesgos
mPredict™: servicio de predicción de cocristales; mejora de la solubilidad de los API con la IA
Soluciones basadas en inteligencia artificial para acelerar la formulación de fármacos
- Predicción de la capacidad de formulación en las primeras etapas del desarrollo del fármaco
- Reducción de los requisitos experimentales y de API
- Aprovechamiento de la IA para formular nuevas API con más eficiencia
Excipientes de formulación SAFC®
Una amplia cartera de excipientes y soluciones de administración de fármacos para ayudarle a acelerar su camino hacia la comercialización, respaldada por completos expedientes de registro.
Servicios de valor añadido
Programa Emprove®, la forma inteligente de dominar el cumplimiento y el control
Como complemento de nuestra cartera de productos, el programa Emprove® proporciona un acceso cómodo a información técnica, reglamentaria y de suministro fiable y detallada en los expedientes Emprove® para respaldar su proceso continuo de evaluación de riesgos y agilizar el proceso de aprobación reglamentaria.
Materias primas fundamentales
Nuestra cartera personalizada de materias primas cruciales de gran calidad proporciona la documentación y la experiencia que necesita para cumplir los estrictos requisitos normativos y mitigar el riesgo en todos los aspectos del desarrollo y la fabricación de fármacos.
Servicios de desarrollo de medios personalizados
Nuestros servicios de desarrollo de medios identificarán una solución de medios personalizada que cumpla con sus objetivos de crecimiento celular, valoración y perfil de calidad de las proteínas, así como los requisitos de medios, nutrición y perfusión.
Seguridad y sostenibilidad
Sostenibilidad
Estamos comprometidos con la reducción del impacto medioambiental y el avance de prácticas científicas sostenibles mediante el desarrollo de productos más ecológicos, procesos energéticamente eficientes, reciclaje, envases sostenibles y estrategias de reducción de residuos.
Seguridad de suministro
Sabemos que necesita un proveedor centrado en suministrar la solidez y resiliencia del suministro, que pueda satisfacer sus necesidades cambiantes y ayudarle a prepararse para la evolución de la normativa y el cambio hacia operaciones empresariales más sostenibles. Nuestro enfoque multifacético y global abarca:
- Planificación de la continuidad del negocio y planificación de recuperación ante desastres
- Gestión de riesgos de los proveedores
- Cartografía de la cadena de suministros
REUNIMOS 6 DE LAS MARCAS MÁS DESTACADAS DEL MUNDO EN CIENCIAS DE LA VIDA PARA AYUDARLE A RESOLVER LOS MAYORES DESAFÍOS EN LAS CIENCIAS DE LA VIDA.
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