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Merck

1.00242

SAFC

Ácido cítrico monohydrate

crystalline, EMPROVE® ESSENTIAL, Ph. Eur., BP, ChP, USP, FCC, E 330

Fabricación farmacéutica

Sinónimos:

2-Hydroxypropane-1,2,3-tricarboxylic acid, Hydroxytricarballylic acid

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About This Item

Fórmula lineal:
HOC(COOH)(CH2COOH)2 · H2O
Número de CAS:
Peso molecular:
210.14
Beilstein:
4018641
Número MDL:
Código UNSPSC:
12352106
Número E:
E330
Número índice de la CE:
201-069-1
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Agency

BP
ChP
Ph. Eur.
USP

Nivel de calidad

cumplimiento norm.

FCC

presión de vapor

<1 Pa ( 25 °C)

descripción

cryst. EMPROVE® ESSENTIAL Ph Eur,BP,JP,USP,E 330,FCC

Línea del producto

EMPROVE® ESSENTIAL

Formulario

coarse powder
crystalline

potencia

3000 mg/kg LD50, oral (Rat)

pH

1.85 (25 °C, 50 g/L in H2O)

pKa 

(1) 3.13, (2) 4.76, (3) 6.4

mp

135-152 °C

temperatura de transición

flash point 173.9 °C

solubilidad

880 g/L

densidad

1.54 g/cm3 at 20 °C

aplicaciones

liquid formulation
ophthalmics
pharmaceutical
semi-solid formulation
solid formulation

temp. de almacenamiento

2-30°C

cadena SMILES

OC(CC(O)(C(O)=O)CC(O)=O)=O.O

InChI

1S/C6H8O7.H2O/c7-3(8)1-6(13,5(11)12)2-4(9)10;/h13H,1-2H2,(H,7,8)(H,9,10)(H,11,12);1H2

Clave InChI

YASYEJJMZJALEJ-UHFFFAOYSA-N

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Descripción general

Encontrar el excipiente adecuado que se ajuste a sus necesidades, así como a las exigencias normativas, puede resultar difícil en la formulación. Con nuestros conocimientos técnicos y experiencia en materia de normativa, le apoyamos en cada paso del desarrollo, la escalada y la producción.
Como parte de nuestro programa Emprove®, nuestras materias primas se ofrecen con una extensa documentación que facilita el cumplimiento normativo de sus productos farmacéuticos y biofarmacéuticos, la transparencia completa de la cadena de suministro y la mitigación de los riesgos. Nuestra gama SAFC® de productos de gran calidad para la formulación y la producción biofarmacéuticas y farmacéuticas supera estrictos procedimientos de control de calidad y se produce de acuerdo con las directrices de buenas prácticas de fabricación (cGMP) aplicables.

Aplicación

El ácido cítrico se utiliza normalmente como ajustador de pH, amortiguador o antioxidante en las formulaciones farmacéuticas. Su gama de aplicaciones abarca diferentes tipos de formulación, como las formas de administración semisólidas, las formas líquidas como las disoluciones y las formas sólidas como los comprimidos efervescentes o los gránulos.
El de ácido cítrico monohidratado crist. Emprove® Essential es el ácido cítrico presente en su forma cristalina monohidratada.

Información legal

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Pictogramas

Exclamation mark

Palabra de señalización

Warning

Frases de peligro

Clasificaciones de peligro

Eye Irrit. 2 - STOT SE 3

Órganos de actuación

Respiratory system

Código de clase de almacenamiento

11 - Combustible Solids

Clase de riesgo para el agua (WGK)

WGK 1

Punto de inflamabilidad (°F)

345.0 °F - closed cup

Punto de inflamabilidad (°C)

173.9 °C - closed cup


¿Qué es el programa Emprove®?

El programa Emprove® es un sistema que proporciona documentación completa y exhaustiva de nuestros filtros y componentes de un solo uso, materias primas farmacéuticas y materiales de partida.

Material Qualification Dossier

Gratuito, iniciar sesión para descargar

Quality Management Dossier (Open Access)

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Operational Excellence Dossier

Disponible mediante suscripción o mediante pago de una tarifa.

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