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SMP2A25NB6

Millipore

Milligard® PES 1,2/0,2 µm nominal, cápsula OptiScale®

OptiScale® 25, filtration area 3.5 cm2, pore size 1.2/0.2 μm

Sinónimos:

OptiScale 25 Milligard PES 1.2/0.2 m nominal NB

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About This Item

UNSPSC Code:
23151806

material

polyethersulfone membrane
polypropylene
polypropylene support
polypropylene vent cap

Quality Level

400

sterility

non-sterile

sterilization compatibility

autoclavable compatible

product line

OptiScale® 25

feature

hydrophilic

manufacturer/tradename

OptiScale®

parameter

0 bar max. differential pressure (Reverse)
4.14 bar max. differential pressure (60 psi) at 25 °C (Forward)

technique(s)

bioburden reduction: suitable

L

3.9 cm (1.52 in.)

W

1.21 in.

diam.

3.1 cm (1.2 in.)

filtration area

3.5 cm2

impurities

<0.25 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, per device; aqueous extraction; meeting requirements of USP <85>, EP 2.6.14 and JP 4.01)

matrix

Milligard® PES

pore size

1.2/0.2 μm nominal pore size
1.2/0.2 μm pore size

fitting

female Luer-Lok® inlet connection
 male Luer-Lok® outlet connection
 (Female Luer-Lok® Inlet/Male Luer Slip Outlet)

cartridge code

not applicable

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General description

Configuración del dispositivo: Cápsula

Other Notes

Estos productos se han fabricado en una instalación que sigue las Buenas prácticas de fabricación de la FDA.
Instrucciones de uso

  • Retención de organismos: bacteriana
  • Modo de acción: filtración (exclusión por tamaño)
  • Aplicación: purificación de proteínas
  • Indicaciones de uso: reducción o eliminación de los microorganismos o de la contaminación microbiana
  • Instrucciones de uso: consulte las secciones de instalación y humectación de la guía del usuario de OPTISCALE®-25
  • Condiciones de conservación: consulte la guía del usuario de OPTISCALE®-25
  • Condiciones de Eliminación: desechar de acuerdo con la normativa federal, estatal y local correspondiente.

Preparation Note

Dispositivos probados que cumplen con los requisitos de la USP <78> para gran volumen de parenterales.
Método de esterilización
Se mantiene la integridad de la cápsula después de 1 ciclo de autoclave de 60 minutos a 123 °C.

Analysis Note

Este producto fue probado y pasa la prueba de la USP para partículas en inyectables.

Legal Information

Luer-Lok is a registered trademark of Becton-Dickinson & Co.
MILLIGARD is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
OptiScale is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

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