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1.42022

SAFC

Sulfobutylether-β-Cyclodextrin sodium salt

EMPROVE® EXPERT, Ph. Eur., NF

Fabricación farmacéutica

Sinónimos:

Betadex Sulfobutyl ether sodium; SBEBCD; SBE-β-CD, Sulfobutylether-β-Cyclodextrin sodium salt EMPROVE EXPERT Ph Eur,NF

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About This Item

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Agency

NF
Ph. Eur.

Nivel de calidad

500

Línea del producto

EMPROVE® EXPERT

Formulario

powder

aplicaciones

liquid formulation
parenterals
solubility enhancement

temp. de almacenamiento

15-25°C

Descripción general

When working on a pharmaceutical formulation, there are specific considerations to make and challenging hurdles to take before you can successfully launch your final drug product: formulation stability, release kinetics and bioavailability limitations, just to name a few. With our application know-how and regulatory expertise, we support you in every step of development, scale-up, and production. As part of our EMPROVE® program, our raw materials are offered with extensive documentation facilitating compliance of your pharma and biopharma product, full supply chain transparency and risk mitigation. Our SAFC®portfolio of high-quality products for biopharmaceutical and pharmaceutical formulation and production withstands strict quality control procedures and is produced according to applicable cGMP guidelines.

Aplicación

Sulfobutylether-β-Cyclodextrin Sodium Salt is a Cyclodextrin derivate with very high solubilization characteristics, especially suitable for parenteral pH ranges. By forming API:cyclodextrin inclusion complexes, it does not only strongly increase solubility, but it can also be applied to protect from chemical degradation, reduce undesired API characteristics such as unpleasant taste and odor, and reduce aggregation in case of biologic APIs.

Información legal

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Producto relacionado

Referencia del producto
Descripción
Precios

Pictogramas

Exclamation mark
GHS07

Palabra de señalización

Warning

Frases de peligro

H317

Clasificaciones de peligro

Skin Sens. 1

Código de clase de almacenamiento

11 - Combustible Solids

Clase de riesgo para el agua (WGK)

WGK 3

Punto de inflamabilidad (°F)

Not applicable

Punto de inflamabilidad (°C)

Not applicable

¿Qué es el programa Emprove®?

El programa Emprove® es un sistema que proporciona documentación completa y exhaustiva de nuestros filtros y componentes de un solo uso, materias primas farmacéuticas y materiales de partida.

Material Qualification Dossier

Gratuito, iniciar sesión para descargar

Quality Management Dossier (Open Access)

Gratuito, iniciar sesión para descargar

Operational Excellence Dossier

Disponible mediante suscripción o mediante pago de una tarifa.

Más información sobre las ventajas que le puede proporcionar una suscripción al programa Emprove®
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